近年来,生物制剂的出现彻底改变了中重度银屑病(俗称牛皮癣)的治疗模式,让许多患者的皮损几乎完全消退,生活质量明显改善。然而,这类药物通常需要长期甚至终身使用,治疗费用较高,也需要定期注射。
最新发表于医学期刊的研究显示,对于部分病情长期稳定的患者,在医生指导下适当减少生物制剂用量,仍然能够维持良好的治疗效果,同时减少注射次数和医疗成本。
一、生物制剂为何不能随意停药?
银屑病是一种慢性免疫介导性疾病,目前尚无法彻底治愈。近年来应用的IL-17抑制剂、IL-23抑制剂等生物制剂,能够精准阻断炎症信号,大多数患者在治疗后可获得长期缓解。
但由于疾病容易复发,患者通常需要持续治疗,因此很多人需要:
长期定期注射;
承担较高的治疗费用;
长期接受随访管理。
因此,医生一直在探索:病情已经长期稳定的患者,是否可以减少用药剂量,而仍然保持疗效?
二、最新研究:约四分之三患者可成功减量
荷兰奈梅亨拉德堡德大学医学中心联合比利时、荷兰19家医院开展了一项随机、开放标签对照研究。
研究共纳入244名银屑病患者,他们均符合以下特点:
使用IL-17或IL-23抑制剂治疗;
病情长期稳定;
疾病活动度维持在较低水平。
研究人员并没有直接停药,而是在医生严密监测下,逐步延长注射间隔,使实际用药量逐渐降至原来的67%,部分患者甚至减少至约50%。
如果病情没有复发,则继续维持减量治疗;一旦出现复发迹象,则恢复原来的治疗方案。
最终结果显示:约75%的患者成功完成减量治疗,并且始终保持病情稳定。
部分患者甚至只需每6个月注射一次即可维持疗效。
三、疗效是否会下降?
研究主要观察18个月后的疾病控制情况。
结果显示:
标准剂量组疾病复发率约为1.6%;
减量组约为4.0%。
虽然减量组复发率略高,但差异很小,仍达到医学研究中”非劣效”标准,也就是说,减量后的整体疗效并不明显逊于标准剂量治疗。
此外,减量组并未发现新的严重安全问题,说明在规范管理下实施减量具有较好的安全性。
四、减量治疗有哪些好处?
对于符合条件的患者,减量可能带来多方面益处:
减少注射次数
延长给药间隔后,可减少长期反复注射带来的不便,提高治疗依从性。
降低治疗费用
研究估算,每位患者每年可节省约8500欧元的治疗费用;对于价格更高的新一代生物制剂,每年节省金额甚至可达到约17000欧元。
对于患者和医疗保障体系而言,都具有较高的经济价值。
减少长期药物暴露
虽然目前生物制剂总体安全性较好,但在保证疗效的前提下减少药物暴露,也是长期慢病管理的重要目标之一。
五、为什么不少患者害怕减量?
很多患者在病情终于稳定后,会担心减少药量导致疾病再次复发。这种担忧并不难理解。不少患者在接受生物制剂治疗前,已经与银屑病相伴十几年甚至二十多年,经历过反复发作、瘙痒、疼痛以及生活质量下降,因此一旦病情得到控制,往往不愿轻易改变治疗方案。
在本次研究中,为了尽量贴近真实临床实践,所有患者都可以根据自身情况,随时恢复标准剂量治疗,这也提高了患者的安全感。
六、哪些患者适合考虑减量?
需要强调的是,并非所有银屑病患者都适合减少生物制剂剂量。
一般来说,应同时满足以下条件:
使用生物制剂后病情长期稳定;
皮损基本清除或维持极低疾病活动度;
没有近期复发;
能够接受规律复诊和随访。
是否可以减量,应由皮肤科医生综合疾病严重程度、既往病史、合并疾病及个人治疗目标后决定。
患者切勿自行延长注射间隔、减少剂量或停药,否则可能导致疾病反复,甚至影响后续治疗效果。
七、未来治疗理念或将更加个体化
研究人员认为,生物制剂极大改善了银屑病患者的生活质量,其临床价值毋庸置疑。不过,对于病情长期稳定的人群,未来治疗目标不再只是持续使用标准剂量,而是根据患者实际情况,制定更加精准、个体化的维持治疗方案。
因此,专家建议未来银屑病治疗指南可考虑纳入规范化、生物制剂个体化减量策略,既保证疗效,又提高医疗资源利用效率。
八、总结
对于长期稳定的中重度银屑病患者,在皮肤科医生密切监测下,适当延长IL-17或IL-23抑制剂等生物制剂的给药间隔,部分患者仍可维持良好的疾病控制效果,同时减少注射次数和治疗费用。
但减量治疗并非适用于所有患者,更不能自行尝试。是否减量、如何减量,应根据病情稳定程度、复发风险及个体情况,由专科医生制定个体化方案,在保证疗效和安全性的前提下,实现长期规范管理。