欧盟范围内,关于藏红花提取物、银杏及其他植物成分的健康相关广告暂时被禁止。欧洲法院(EuGH)在卢森堡裁定,这一禁令将持续有效,直至欧盟委员会审查相关宣传声明并将其列入官方允许的清单。此裁决预计将对药店以外、不断增长的膳食补充剂市场产生显著影响,而植物提取物生产商在多年争议后可能松一口气。
具体案例涉及汉堡公司 Novel Nutriology。该公司宣传其膳食补充剂含有具有改善情绪作用的藏红花提取物和一种可缓解压力与疲劳的甜瓜汁提取物。其依据是一项针对 50 名参与者、为期 30 天的研究;根据厂家报告,受试者的情绪平衡和睡眠质量有所改善,感到更乐观、幸福,同时也更放松和充满活力。
社会竞争协会(VSW)认为这属于不允许的健康宣传,并提起诉讼。汉堡地方法院和上诉法院均裁定反对该生产商。
广告宣传被否决
实际上,欧盟有一份清单规定哪些健康声明是被允许的。例如,清单明确指出在何种情况下可以合法宣称“生物素(维生素 B7)有助于神经系统的正常功能”。
然而,申请将所谓的植物提取物(Botanicals)广告声明列入该清单的请求,大量被相关主管机构拒绝,主要原因是缺乏充分的研究证据。随后,欧盟委员会暂停了审查程序,而相关产品生产商则认为这意味着其宣传声明仍然可以继续使用。
当前案件的核心问题在于:尚未列入清单的健康宣传声明是否合法。欧洲法院的裁定是否定的。法院指出,除非有特殊规定,否则不得使用此类声明。实际上,确实存在过渡期规定,即在 2008 年 1 月 19 日之前提交申请的企业,可以暂时继续使用其健康声明,但本案中涉及的公司并不符合这一条件,该案件由德国联邦最高法院(BGH)移交至欧洲法院审理。
15 年的争议
健康声明法规(Health Claims Regulation)始于 2006 年。根据该法规,不同成分仅允许使用经过科学评价并由欧盟委员会批准的特定健康声明。欧盟食品安全局(EFSA)已批准约 200 条健康声明,但其中不包括植物性产品的相关声明。
然而,在欧洲范围内,许多生产商仍在使用约 200 条未经科学验证或未获 EFSA 批准的声明。例如,植物提取物生产商 Bionorica 和 Dr. Willmar Schwabe 以及注册服务提供商 Diapharm 提起的“欧盟无所作为”诉讼,多年前均被欧洲法院驳回。
2015 年 9 月,欧洲法院(EuG)驳回了 Bionorica 的诉讼。法院认为,Bionorica 本身是膳食补充剂生产商,并且可受益于过渡规定,且公司未能证明其遭受了实际的经济损失。
随后 Bionorica 将案件上诉至欧洲法院(EuGH),但这家巴伐利亚中型企业在 2017 年底再次失败。法院虽然确认欧盟委员会存在“无所作为”,但诉讼仍被驳回。此次驳回的原因是形式上的:EuGH 指出,Bionorica 并非食品生产商,而是植物药生产商,因此没有法律上的诉讼利益。