Briviact 德国 Brivaracetam(布立西坦)癫痫辅助治疗

一、适应症
Brivaracetam(商品名:Briviact)是一种抗癫痫药,主要用于 成人、青少年和2岁以上儿童 的 局灶性发作(伴或不伴继发性全面发作) 的辅助治疗。它并不是单药首选,而是作为联合用药来帮助控制癫痫发作。

二、作用机制
Brivaracetam 的作用机制与常用的抗癫痫药 左乙拉西坦(Levetiracetam) 相似:它通过与神经元突触小泡中的 SV2A 蛋白 结合来发挥抗惊厥作用。与左乙拉西坦相比,Brivaracetam 对 SV2A 的亲和力更高(约高出十倍),因此理论上可能具有更强或更精准的调节效果。不过,药物发挥抗癫痫作用的 具体机制尚未完全明确。

三、剂型与使用方法
Brivaracetam 目前有三种剂型:
薄膜包衣片(口服),
口服溶液,
注射剂(静脉注射) ——多用于急诊、重症监护或围手术期的特殊情况。

口服药物可以与食物同服或空腹服用,均不影响吸收。

一个显著优势是:Brivaracetam 不需要逐步加量,从第一天就可以直接给到治疗剂量。这缩短了患者等待疗效显现的时间。
成人推荐起始剂量为 25–50 mg,每日两次(早晚各一次)。
根据病情可调整剂量,最高不超过 100 mg,每日两次。
儿童和青少年则根据 体重 进行剂量计算。

忘记服药时,应尽快补服,之后继续按照原定的早晚规律服用,避免血药浓度下降导致癫痫发作。
如果需要停药,应当 逐步减量,一般每周减 50 mg,最后过渡到低剂量后再停药,以避免突然停药引发癫痫反跳。

四、特殊人群用药注意事项
肾功能不全且需透析者:不推荐使用。
肝功能不全患者:建议起始剂量减半,且最高日剂量不超过 150 mg。
乳糖不耐受或遗传性代谢缺陷(如半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏):因片剂含乳糖,应避免使用此剂型。
孕妇与哺乳期女性:目前安全性证据不足。孕期如确需使用,应权衡利弊;哺乳期则需在“是否继续用药”与“是否继续哺乳”之间做出选择。

五、药物相互作用
Brivaracetam 的药物相互作用风险相对较低:主要通过 非CYP途径代谢,少部分经 CYP2C19 代谢。
一般不会与常见抗癫痫药或口服避孕药发生显著相互作用。
但与 强酶诱导剂(如利福平、贯叶连翘/圣约翰草)合用时,可能需要调整剂量。
不建议与酒精同服,因为可能加重中枢抑制作用。

六、临床研究与疗效
Brivaracetam 的批准基于三项大型Ⅲ期临床试验(NO1252、NO1253、NO1358),共纳入超过 3000 名患者。
结果显示:
每日 100 mg Brivaracetam 组中,约 39.5% 患者癫痫发作减少 ≥50%,而安慰剂组为 20.3%。
完全无发作 的比例为 5%(安慰剂仅 0.5%)。
这些结果表明,Brivaracetam 能显著改善癫痫患者的发作控制情况。

总结
Brivaracetam(Briviact)是一种新型的辅助抗癫痫药,相比传统药物,它具有以下优势:起效快(无需逐步加量);与其他药物相互作用少;临床研究证实疗效确切。

不过,它也存在一定的副作用风险,尤其是嗜睡、头晕和精神症状。对于肝功能不全、孕期或哺乳期女性,应谨慎使用。患者在治疗过程中应严格遵医嘱,定期随访,必要时调整剂量。