德国因供应紧张:Cariban 可从西班牙进口

妊娠早期恶心是孕期最常见的症状之一,通常在怀孕第五周左右出现。对于常规治疗无效的孕妇,处方药多西拉敏(Doxylamin)与维生素 B6(吡哆醇,Pyridoxin)的复方制剂可以有效缓解症状。然而,由于供应紧张,Cariban(多西拉敏/吡哆醇,ITF Pharma)现允许以西班牙包装和说明书在德国市场销售,以保证患者用药供应。

妊娠早期恶心的常见情况
据统计,高达 80% 的孕妇在孕早期会出现不同程度的恶心,伴或不伴呕吐。约 2% 的孕妇会发展为重度妊娠呕吐症(Hyperemesis gravidarum),表现为持续性恶心、每日呕吐超过四次,且体重下降超过 5%。

自 2019 年起,多西拉敏与吡哆醇复方制剂作为处方药被批准用于治疗妊娠早期恶心,是在非处方药或短期自然疗法无效时的首选治疗方案。

Cariban 的供应情况
Cariban 属于缓释胶囊,用于对常规保守治疗无反应的孕妇缓解恶心和呕吐。然而,目前 Cariban 遭遇供应短缺,预计在德国市场可能短期无法供应至 2025 年 11 月初。为了确保患者能够持续用药,德国联邦药品与医疗器械研究所(BfArM)批准在短期内允许以西班牙包装和说明书销售。该规定仅适用于成分和剂型相同的 Cariban 药品,目前市面上尚无充足的替代药物。

药理作用解析
多西拉敏(Doxylamin)
属于第一代抗组胺药(Ethanolamine 类衍生物),通过可逆、竞争性方式阻断 H1 受体,减轻恶心和呕吐。
同时,它还能非特异性阻断外周的毒蕈碱受体(Muscarinrezeptoren),并通过中枢胆碱能 H1 受体抑制发挥抗呕吐作用。

吡哆醇(Pyridoxinhydrochlorid,维生素 B6)
为水溶性维生素,在体内转化为吡哆醛(Pyridoxal)、吡哆胺(Pyridoxamin)、吡哆醛-5′-磷酸盐(Pyridoxal-5′-phosphat)和吡哆胺-5′-磷酸盐(Pyridoxamin-5′-phosphat)。
其中,吡哆醛-5′-磷酸盐被认为是实际发挥抗呕吐作用的活性形式。

小结
妊娠早期恶心是常见但可能严重影响生活质量的症状。对于常规疗法无效的孕妇,多西拉敏/维生素 B6 复方制剂(Cariban)是临床推荐的首选药物。由于供应紧张,目前允许使用西班牙包装的药品,以确保孕妇能够获得持续治疗。使用时应遵医嘱,注意剂量和药物说明。