可植入“药物储库”减少眼内注射:新型眼部植入装置 Contivue 有望改变黄斑变性治疗方式

对于许多老年性黄斑变性患者来说,频繁接受眼内注射是一项长期而沉重的治疗负担。近期,罗氏公司公布了一种可反复补充药物的眼内植入装置——Contivue 的最新进展。这一技术有望通过持续释放药物,显著减少注射次数,改善患者的治疗体验。

一、治疗现状:频繁注射是主要难题
新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是导致老年人视力下降甚至失明的重要原因之一。

目前的标准治疗方式是玻璃体腔内注射(IVOM)抗VEGF药物,常用药物包括:雷珠单抗(Ranibizumab),阿柏西普(Aflibercept),贝伐珠单抗(Bevacizumab),布罗珠单抗(Brolucizumab),法瑞西单抗(Faricimab)。
这些药物可以抑制异常血管生成,从而延缓视力恶化。

但问题在于:
需要长期反复注射(通常每月或每数月一次),
患者依从性较差,
医疗负担较重。

因此,如何减少注射次数,成为该领域的重要研究方向。

二、Contivue®植入装置:持续给药的新思路
Contivue®是一种可长期植入且可补充药物的眼内装置,其核心理念是将药物“储存在眼内”,并持续释放。

其主要特点包括:
一次手术植入,
可多次补充药物(无需重新手术),
可持续数月释放高浓度雷珠单抗。

通过这种方式,可以减少频繁进行玻璃体注射的需求。

在美国,该技术平台(以Susvimo®为名)已于:
2021年获批用于nAMD,
2025年扩展用于糖尿病性黄斑水肿。

而在欧洲,该装置用于nAMD的上市申请已提交至欧洲药品管理局(EMA),预计将在2026年第三季度获得审批结果。

三、临床研究结果:五年数据支持疗效稳定
在德国眼科年会(Augenärztliche Akademie Deutschland)上,研究人员公布了III期研究Archway延伸研究(Archway-Portal)的五年随访结果。

研究显示:

(一)视力总体保持稳定
在接受植入装置治疗的患者中:
初始治疗组(n=220):最佳矫正视力从74.4字母下降至67.6字母。
转换治疗组(n=132):从75.5字母下降至68.6字母。

两组变化趋势相似,提示长期疗效稳定。

(二)绝大多数患者无需额外注射
约95%的患者在使用植入装置期间:不需要额外的玻璃体注射治疗。
这意味着治疗负担显著降低。

(三)注射次数明显减少
在此前为期两年的Archway研究中:
植入装置组:平均仅需4次药物补充,
传统注射组:平均需要23次眼内注射。

这一差异凸显了该技术在减少治疗频率方面的优势。

四、潜在优势:不仅是“少打针”
Contivue®的意义不仅在于减少注射次数,还可能带来多方面改善:

(一)提高患者依从性
长期治疗中,频繁就医和注射是影响依从性的主要因素之一。减少操作频率有助于患者坚持治疗。

(二)减轻医疗系统负担
减少门诊注射次数,有助于降低医疗资源占用。

(三)稳定药物浓度
持续释放药物可能避免“峰谷效应”,使药物作用更加平稳。

五、需要关注的问题:手术与长期安全性
尽管前景可观,这种植入式装置仍需关注一些问题:
需要一次外科手术植入,
植入后可能存在感染或并发症风险,
长期使用的安全性仍需持续观察。

因此,是否适合所有患者,还需个体化评估。

六、总结
Contivue®代表了一种从“反复注射”向“持续给药”的治疗模式转变。对于需要长期抗VEGF治疗的患者来说,这种技术有望显著减少治疗负担,同时维持稳定疗效。

随着更多长期数据的积累以及监管审批的推进,这类可植入药物释放系统,可能在未来成为眼科治疗的重要组成部分。