Copaxone 格拉替雷(Glatirameracetat)是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的免疫调节药物,自问世近25年来,广泛应用于临床,尤其是在“复发缓解型多发性硬化”(RRMS)患者中,依然是首选的一线治疗方案之一。本文将带您全面了解这种药物的作用机制、适应症、使用方法及其注意事项。
Copaxone 格拉替雷是一种人工合成的蛋白质分子,由四种天然氨基酸——L-丙氨酸、L-谷氨酸、L-赖氨酸和L-酪氨酸——以特定的摩尔比例随机排列组成,形成不同长度的多肽链。尽管目前尚不完全清楚它在多发性硬化中的确切机制,但其免疫调节作用已被广泛证实。
由于这种分子结构与神经细胞髓鞘(即神经保护层)的主要成分“髓磷脂”相似,有研究推测它可能像“脱敏疗法”那样作用于免疫系统,从而减轻免疫系统对髓磷脂的攻击。
临床研究表明,格拉替雷可以有效减少MS的发作频率(即“复发”),减缓疾病进展。
二、格拉替雷的适应症有哪些?
目前,格拉替雷被批准用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。
但它**不适用于原发进展型(PPMS)或继发进展型(SPMS)**的多发性硬化患者。
三、哪些人不适合使用格拉替雷?
心脏病患者需谨慎使用,最好在医生密切监测下进行治疗;
12岁以下的儿童禁用;
12至18岁青少年虽然有一定数据支持其安全性,但仍需谨慎使用;
对本品任何成分过敏者禁用。
四、格拉替雷该如何使用?
经过医生指导和培训后,患者可以自行皮下注射该药物。常用的注射部位包括腹部、上臂、髋部和大腿。给药方案有两种:
每天一次注射 20 毫克;
或每周三次注射 40 毫克,注射间隔至少 48 小时。
每次注射时应更换注射部位,以避免局部红肿、刺激或疼痛。
五、怀孕或哺乳期可以使用格拉替雷吗?
根据德国柏林夏里特大学的Embryotox(胚胎毒性信息中心)提供的数据,格拉替雷在妊娠早期使用的经验较丰富,尚未发现对胎儿有致畸风险。
计划怀孕或怀孕期间无需停药;
妊娠晚期(尤其是第三孕期)可在医生评估下酌情暂停治疗,因多数患者在妊娠期病情会自然缓解;
哺乳期使用也被认为是安全的;
干扰素类药物在妊娠期同样被认为安全,可以与格拉替雷一样,在高疾病活动状态下继续使用。
六、格拉替雷在多发性硬化治疗中的地位如何?
格拉替雷原研药(商品名:Copaxone)于2001年在德国上市,最早于1996年在美国获得批准。此外,市场上还有仿制药(生物类似药)如 Clift® 和 Glatirameracetat AbZ。
根据最新版的德国多发性硬化诊疗指南,对于复发缓解型MS患者,首选的起始治疗药物包括干扰素类、格拉替雷、特立氟胺(Teriflunomid)和二甲基富马酸酯(Dimethylfumarat)。
这些药物疗效相近,应根据患者的个体化需求(如副作用、生活方式、共病等)进行选择。
小结
Copaxone 格拉替雷作为一种经典的免疫调节药物,在复发缓解型多发性硬化症中仍有重要作用。它副作用相对温和,适合长期使用,也适用于孕期和哺乳期患者。不过,患者在使用过程中应注意监测过敏反应和注射部位不良反应,并在专业医生指导下合理用药。