Corifollitropin alfa(商品名:Elonva)是一种通过基因工程技术生产的糖蛋白类药物,主要用于接受辅助生殖技术(如试管婴儿)的女性。它常与促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH-antagonist)联合使用,以实现对卵巢的控制性刺激,从而促进多个卵泡的成熟。
作用机制
Corifollitropin alfa 是一种长效卵泡刺激素(FSH)类似物。它由人类卵泡刺激素(FSH)的 α 亚基和一种特殊的 β 亚基组成,该 β 亚基结合了 FSH 的 β 链与人绒毛膜促性腺激素(hCG)的末端片段。
这种结构使其在体内作用时间显著延长,因此它的效果类似于普通的 FSH,但持续时间更长。简言之,它能像天然 FSH 一样促进卵泡发育,但仅需一次注射即可维持长达一周的作用。
用法与使用注意事项
Corifollitropin alfa 的半衰期约为 69 小时,这是其最显著的优势。
在一个刺激周期中,仅需 一次皮下注射(通常在腹部)即可替代前 7 天每天注射的重组 FSH。
剂量推荐:
体重 < 60 公斤的女性:100 微克
体重 ≥ 60 公斤的女性:150 微克
注射后药物能促使多个卵泡发育并维持至少 7 天。如果需要,可从第 8 天开始追加 FSH。
在治疗过程中,医生通常会在第 5–6 天加入 GnRH 拮抗剂,以避免黄体生成素(LH)提前升高,防止过早排卵。
当卵泡中至少有 3 个直径超过 17 mm 时,通常会给予 hCG 注射,诱导卵母细胞最终成熟并排出。
禁忌与注意事项
以下人群不宜使用 Corifollitropin alfa:
有严重 OHSS 病史的女性,
卵巢囊肿或卵巢明显增大的女性,
对本药或成分过敏者,
在使用过程中必须由生殖专科医生监测卵泡发育及激素水平,以降低风险。
临床研究结果
两项大型双盲随机对照试验共纳入超过 1900 名女性,比较了 Corifollitropin alfa 与常规 FSH 的效果:
对于体重 ≥ 60 公斤的女性,Elonva 组平均取卵 13.7 枚,对照组(FSH)平均 12.5 枚,差异不大。
这组女性的妊娠率分别为 39% 与 38%,结果相当。
在体重 < 60 公斤的女性中,平均取卵数分别为 13.3 枚与 10.6 枚,显示出一定优势。
整体结果表明,Elonva 的临床效果与每日注射 FSH 相当,但患者负担更小。
药品储存与特别说明
必须在 2–8°C 冷藏保存,避免光照,不可冷冻。
患者最多可在室温(≤25°C)保存一个月,但仍需避光并保持在原包装中。
总结
Corifollitropin alfa(Elonva)为辅助生殖治疗带来了一种更简便的选择。它通过一次注射即可维持一周的卵泡刺激,减少了患者频繁注射的负担,同时保持与传统 FSH 治疗相当的成功率。但由于存在卵巢过度刺激综合征等风险,使用时必须在专业医生的严密监控下进行。