COVAXIS 预充式注射液说明书中文科普

COVAXIS 是一种联合疫苗,用于预防白喉、破伤风和百日咳三种疾病。适用于4岁及以上儿童、青少年及成人加强免疫,也可在孕期接种,为新生儿提供出生早期的百日咳保护。

一、药物作用
COVAXIS属于白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗(Tdap疫苗)。疫苗中含有经过灭活处理的白喉毒素、破伤风毒素以及百日咳毒素和百日咳杆菌部分抗原。这些成分已经失去致病能力,不会引起相应疾病,但能够刺激人体免疫系统产生抗体。

接种后,人体会建立针对白喉、破伤风和百日咳的免疫保护,从而降低感染风险及重症发生率。由于免疫保护会随着时间逐渐减弱,因此需要按照推荐时间进行加强接种。

二、适应症
COVAXIS主要用于预防以下疾病:白喉;破伤风(俗称“伤口风”或“锁口风”);百日咳。

此外,孕妇在妊娠第二或第三孕期接种本疫苗,可通过胎盘将抗体传递给胎儿,为出生后尚未完成基础免疫的新生儿提供一定程度的百日咳被动保护,降低婴儿早期感染风险。
需要注意的是,本疫苗不能用于基础免疫接种,而是用于已完成基础免疫人群的加强免疫。

三、接种方法与剂量
推荐加强免疫方案如下:
4岁及以上儿童及成人:每次接种1支预充式注射器(1剂)。
接种时间不受一天中具体时段限制。

若既往疫苗接种史不明确、未完成基础免疫或接种记录缺失,应由医生根据个人情况制定补种方案。

四、接种方式
本疫苗应由医生、护士等专业医务人员进行肌内注射,不应自行注射。

通常仅需接种一次加强剂。

根据不同国家或地区免疫程序及个人风险情况,一般建议每5~10年加强接种一次,以维持免疫保护。

五、哪些人不宜接种
以下情况禁止接种:对本疫苗任何成分有严重过敏史。

以下情况应暂缓接种或由医生评估后决定是否接种:
正在患有急性感染;
发热;
凝血功能异常或容易出血;
血小板减少症;
既往接种百日咳疫苗后7天内发生脑病;
存在严重神经系统疾病。

4岁以下儿童不适用本疫苗。

六、孕妇及哺乳期女性
妊娠期:
现有研究表明,本疫苗不会增加胎儿发育异常或妊娠不良结局风险。许多国家建议孕妇在妊娠27~36周接种Tdap疫苗,以保护新生儿免受百日咳感染。

哺乳期:
一般可以接种,但建议结合个人情况,在医生指导下进行。

七、可能出现的不良反应
大多数不良反应较轻,通常在数天内自行缓解。

常见反应包括:
注射部位疼痛、红肿或硬结;手臂酸痛;轻度发热;疲劳、乏力;头痛;肌肉酸痛。

八、接种注意事项
接种前,应主动告知医生自己的健康状况、既往疫苗接种史及正在使用的药物。

接种时还应注意:
对甲醛(E239)过敏者,应提前告知医生,因为疫苗生产过程中可能残留微量甲醛。
若正在接受免疫抑制治疗或患有免疫功能低下疾病,疫苗保护效果可能有所降低。
如近期接种过其他疫苗,一般可以同时接种不同疫苗,但应分别在不同部位注射,并遵循医生建议。
如近期服用处方药、非处方药或保健品,也应提前告知医生,以便综合评估。

九、总结
COVAXIS 是一种用于白喉、破伤风和百日咳加强免疫的联合疫苗,适用于4岁及以上人群。尤其对于孕妇,加强接种不仅能够保护自身,还可为新生儿提供出生后的早期免疫保护。虽然疫苗不能保证100%避免感染,但能够显著降低重症和并发症发生风险。建议按照国家免疫规划或医生建议及时完成加强接种,并在接种后注意观察身体反应,如出现持续高热或严重过敏症状,应及时就医。