一、欧洲正式批准新型胰高血糖素类似物
欧洲委员会近日正式批准胰高血糖素类似物 达司胰高血糖素（Dasiglucagon） 在欧洲上市，用于治疗糖尿病患者发生的严重低血糖。该药通过皮下注射给药，适用于需要第三方协助的低血糖紧急情况。
这一批准为低血糖急救提供了新的、更加便捷的药物选择。
二、无需复溶的即用型制剂是核心优势
达司胰高血糖素以商品名 Zegalogue®（Zealand Pharma）上市。其最大优势在于采用预充式注射器或注射笔形式，可用于 6 岁及以上患者，在发生严重低血糖时直接进行皮下注射。
与传统胰高血糖素制剂不同，Zegalogue® 无需使用前复溶，避免了操作复杂、易出错的问题，尤其适合由家属、护理人员或非专业人员在紧急情况下使用。
推荐剂量为 0.6 mg 达司胰高血糖素，即一支预充注射器或一支注射笔的全部剂量。若患者在给药 15 分钟内未出现反应，可再次给予一剂 Zegalogue®。
三、分子结构改良带来更高稳定性
与人体自身分泌的胰高血糖素相比，达司胰高血糖素在 29 个氨基酸中有 7 个被替换。这一结构改良显著提高了该分子在水溶液中的物理和化学稳定性，使其能够以即用型注射剂的形式长期保存和使用。
在药理作用方面，达司胰高血糖素通过激活肝脏中的胰高血糖素受体，迅速促进肝糖原分解，并刺激肝脏释放葡萄糖，从而在短时间内提升血糖水平，纠正低血糖状态。
四、疗效依赖肝糖原储备
需要注意的是，达司胰高血糖素发挥抗低血糖作用的前提是肝脏中存在足够的糖原储备。因此，在患者对注射治疗产生反应、意识恢复后，应尽快通过口服方式补充碳水化合物，以防止低血糖再次发生。
在以下人群中，肝糖原储备可能不足，达司胰高血糖素的效果可能受限：
处于长期饥饿状态的人群；
存在肾上腺功能不全的患者；
慢性酒精滥用者；
长期反复发生低血糖的患者。
上述患者在发生严重低血糖时，应优先或直接使用葡萄糖治疗。
五、临床研究证实起效迅速且有效
达司胰高血糖素的疗效和安全性在三项随机、双盲、安慰剂对照研究中得到验证，研究对象为 1 型糖尿病患者，并通过药物诱导低血糖。
在两项成人研究中（分别纳入 170 例和 45 例患者），达司胰高血糖素使患者血糖恢复至安全水平的中位时间为 10 分钟；
而安慰剂组为 35～40 分钟；
经复溶的传统胰高血糖素注射液为 12 分钟。
在给药后 15 分钟内，
99% 的患者在达司胰高血糖素治疗下实现血糖恢复；
传统胰高血糖素为 95%；
安慰剂仅为 2%。
一项设计相似的 III 期研究在 42 名 1 型糖尿病儿童和青少年中得出了几乎一致的结果：两种胰高血糖素制剂的血糖恢复时间均为 10 分钟，而安慰剂组约为 30 分钟。
六、不良反应概况
达司胰高血糖素的安全性特征与传统胰高血糖素相似。最常见的不良反应包括：恶心；呕吐；头痛。
这些不良反应多为短暂、轻至中度，一般可自行缓解。
七、总结与临床意义
总体来看，达司胰高血糖素作为一种无需复溶、即用型的胰高血糖素类似物，在严重低血糖的紧急处理方面具有明显优势。其起效迅速、给药简便，尤其适合院外使用，可显著降低因操作复杂而延误救治的风险。
对于使用胰岛素或存在严重低血糖风险的糖尿病患者而言，达司胰高血糖素的上市，为家庭成员和照护者提供了一种更加可靠、易操作的急救手段，有望进一步提升低血糖管理的安全性。