罗氟司特（Roflumilast）是一种新型的口服抗炎药物，属于 磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂，主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。它不是急救药，而是一种长期维持治疗药物，能够帮助减少疾病反复发作，改善患者的肺功能和生活质量。
适应症
罗氟司特适用于：
成年重度 COPD 患者（吸入支气管扩张剂后的一秒用力呼气量 FEV1 < 50% 预测值）；
合并慢性支气管炎；
过去有频繁急性加重史的患者；
它通常 与支气管扩张剂联合使用，但不能单独用于急性支气管痉挛发作。换句话说，它不是“救命药”，而是“长期管理药”。
药物作用机制
COPD 的根本病理机制是 慢性气道炎症，其中免疫细胞和炎症信号分子扮演重要角色。
罗氟司特通过 选择性抑制 PDE-4 酶，使得细胞内环磷酸腺苷（cAMP）水平升高，从而发挥抗炎作用。其作用机制包括：抑制炎症介质的释放，减少炎症细胞的活化和迁移，改善肺部慢性炎症状态。
其主要代谢产物 Roflumilast-N-氧化物 也具有相似的活性，因此药效更持久。
用药方式与剂量
推荐剂量为 每日一次 500 微克，口服。
药效的显现需要一定时间，通常需 数周 才能观察到明显改善。
用药期间患者应坚持治疗，不可随意停药。
药物相互作用
罗氟司特在体内代谢过程中可能与多种药物发生相互作用：
CYP 酶抑制剂（如氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁等）会增强药物作用，可能增加不良反应风险。
CYP 酶诱导剂（如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠）会降低药效，使治疗效果减弱。
因此，如需合并使用其他药物，必须遵循医生指导。
禁忌症与注意事项
以下情况患者 不宜使用 罗氟司特：
中重度肝功能损害，
严重的免疫性疾病（如 HIV、MS），
活动性严重感染或恶性肿瘤，
长期接受免疫抑制剂治疗者（如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、生物制剂等），
妊娠期或哺乳期妇女，以及无避孕措施的育龄女性，
对药物成分过敏者。
此外，不建议与茶碱（Theophylline）长期合用。
临床研究证据
罗氟司特的疗效经过多项大规模临床试验证实：
两项一年期研究（M2-124 和 M2-125，超过 3000 名患者参与），
接受罗氟司特治疗的患者，其 FEV1 平均提高 40 ml，而安慰剂组则平均下降 9 ml。
年均急性加重次数减少（罗氟司特组 1.1 次，对照组 1.4 次）。
六个月研究（M2-127 和 M2-128），
在与长效支气管扩张剂（噻托溴铵或沙美特罗）联合使用时，罗氟司特显著改善肺功能，效果优于单用扩张剂。
这些结果表明，罗氟司特能有效改善肺功能并减少 COPD 的急性加重风险，从而提高患者生活质量。
总结
罗氟司特（Daxas）是首个获批的 PDE-4 抑制剂，作为长期维持治疗，能帮助重度 COPD 患者改善肺功能，减少病情反复发作。它尤其适合合并慢性支气管炎、频繁急性加重的患者。
不过，该药并非急救药，不能替代吸入支气管扩张剂或糖皮质激素。在治疗全程应在医生指导下进行，以确保安全和疗效。