近日,Novo Nordisk宣布将于2026年前逐步停止旗下胰岛素产品的市场供应。这一决定将对多达约24万名正在接受胰岛素治疗的糖尿病患者产生影响。对此,Deutsche Diabetes Gesellschaft(德国糖尿病学会,简称DDG)发布了转换治疗建议,并呼吁保障长期药品供应安全。
一、胰岛素为何逐步退市?
根据DDG的数据,目前德国约每10名糖尿病患者中,就有1人正在使用胰岛素治疗。继Sanofi去年宣布相关调整后,Novo Nordisk也决定逐步退出胰岛素市场。
此次受影响的产品包括:
Levemir®(地特胰岛素),
Actrapid®(短效胰岛素),
Actraphane®(预混胰岛素),
Protaphane®(NPH中效胰岛素),
Fiasp PumpCart®(泵用Fiasp制剂)。
这些产品将自2025年第二季度起分阶段退市,并于2026年底前完成。
DDG主席Andreas Fritsche教授指出,虽然胰岛素本身不会出现整体性短缺,因为市场上仍有替代方案,但胰岛素的可获得性将明显下降。因此,医生和患者应尽早规划治疗转换,确保持续稳定供药。
二、未来是否会出现胰岛素短缺?
目前,Eli Lilly仍提供胰岛素产品,但其未来生产和销售策略尚未明确。DDG预计可能出现阶段性供应波动,因此建议提前转换治疗方案。
专家强调:
不会出现整体胰岛素断供,
但个别品种可能供应不稳定,
需提前制定个体化替代方案。
三、可替代方案:胰岛素类似物的优势
对于需要转换治疗的患者,可考虑改用胰岛素类似物(Insulin analogues)。与传统胰岛素相比,其优势包括:
起效更快或作用时间更长,
血糖波动更平稳,
夜间低血糖风险更低,
使用更便捷。
但专家提醒,转换治疗并非简单更换药品,需要个体化调整剂量,并进行专业指导。
四、转换治疗应遵循哪些原则?
(一)必须在医生指导下进行
DDG明确指出:
转换治疗必须由医生及糖尿病治疗团队全程指导,
不得自行更换或停药,
需加强血糖监测。
患者教育也非常关键,应重新学习:
高血糖(Hyperglykämie)识别与处理,
低血糖(Hypoglykämie)应对措施,
新型注射笔的使用方法。
在转换初期,通常需要更频繁监测血糖,并根据情况多次调整剂量。
五、不同类型胰岛素的具体转换建议
DDG给出了原则性建议,但强调需根据患者年龄、体重、代谢状况和糖尿病类型个体化调整。
(一)继续使用胰岛素
如果患者坚持继续使用人胰岛素,可改用Eli Lilly的对应产品。通常无需调整剂量,但需要:
学习使用新的注射笔,
接受操作培训。
(二)短效人胰岛素转换为速效类似物
从Actrapid®转换为速效胰岛素类似物通常较为简单:
剂量一般无需大幅调整,
需注意起效更快,
注射与进餐间隔(“打针-吃饭间隔”)需要缩短。
(三)NPH基础胰岛素转换为长效基础类似物
从Protaphane®(NPH)转换为每日一次的长效基础胰岛素类似物时:
初始剂量建议减少10%–20%,
不再需要注射前混匀(类似物为澄清溶液),
建议早晨注射,以降低夜间低血糖风险。
(四)Levemir®(地特胰岛素)转换
从Levemir®转换为其他长效基础胰岛素类似物(如甘精胰岛素、德谷胰岛素或依可德胰岛素)时:
这些药物作用时间更长,
通常建议总日剂量减少10%–20%,
1型糖尿病患者血糖波动可能更明显,
需更密切监测。
(五)预混胰岛素转换
Actraphane®主要用于2型糖尿病患者,可选择:其他厂家提供的预混速效类似物,或转换为每日一次的长效基础胰岛素。
若改用基础胰岛素类似物:
新剂量可减少10%–20%,
可能需调整口服降糖药。
DDG举例说明:
若原方案为Actraphane 30/70:早20单位,晚10单位,总量30单位。
其中约70%为基础成分(约20单位)。
则可改为每日一次长效类似物16–18单位起始,并根据血糖逐步调整。
(六)胰岛素泵患者
Fiasp PumpCart®将退市,但其他Fiasp产品仍可用于泵治疗。泵使用者应与治疗团队讨论替代方案。
六、胰岛素类似物的额外优势
DDG还指出,与NPH胰岛素相比,胰岛素类似物:
为澄清溶液,
不需要注射前摇匀,
使用更方便,
减少因混悬不均导致的剂量波动。
七、为什么必须尽早规划?
治疗转换可能带来:
血糖波动增加,
更频繁的复诊,
心理压力,
生活节奏改变。
提前规划可:
选择最佳转换时机,
避免供应中断,
平稳过渡。
DDG呼吁,政策层面应确保长期胰岛素供应安全,避免患者反复经历产品退市带来的不确定性。
八、总结
Novo Nordisk逐步退出胰岛素市场,将影响大量1型和2型糖尿病患者。但目前仍有多种安全有效的替代方案,尤其是胰岛素类似物。
关键在于:
提前规划,
医患密切合作,
加强血糖监测,
个体化剂量调整。
对于正在使用相关产品的患者而言,现在正是与医生沟通、制定转换计划的合适时机。