二氢吗啡（Diamorphin，也称处方“海洛因”）在药物替代治疗中发挥重要作用。自2009年起，德国允许在医生处方下使用二氢吗啡，随之而来的患者数量逐年增加。为了改善患者获取治疗的便利性，联邦卫生部（BMG）计划修改《麻醉药物处方条例》（BtMVV），进一步简化二氢吗啡替代治疗的流程。
二氢吗啡替代治疗的历史与现状
2001-2007年：二氢吗啡在德国被用于模型项目中，作为海洛因依赖者的替代治疗。研究显示，相较于甲基苯丙胺（Methadon），二氢吗啡在改善患者生活质量方面效果更好。2010年起：二氢吗啡替代治疗纳入医保报销范围，通常在其他替代药物（如美沙酮）效果不佳时使用。患者数量变化：2009年，仅约0.3%的替代治疗患者使用二氢吗啡；到2023年7月，这一比例上升至1.8%，约1500名患者。根据BMG的报告，这种治疗方式接受度高，中途放弃率低。
修改条例的背景
目前《BtMVV》第5a条的一些规定与实际临床需求不符，例如：要求患者至少有五年的阿片类药物依赖；年龄下限为23岁。
实践证明，这些要求可能延迟或阻碍重度依赖者获得救命治疗。因此，BMG计划调整规定，使更多患者能够获得治疗。
新规定核心内容
适用对象：重度阿片类药物依赖患者。
医生资格：必须由具有成瘾医学资质的医生开具，或至少有6个月参与过“海洛因依赖者替代治疗”模型项目的经验。
患者条件：
年龄满18岁；
至少2年的阿片类药物依赖；
存在与非法阿片使用相关的医疗、心理或社会方面的显著缺陷；
曾进行至少6个月的阿片替代治疗且效果不佳。
治疗要求：前六个月需及时开展心理社会支持措施。
特别规定：18至23岁的患者需由另一名不属于同一机构的成瘾医学医生共同确认治疗适应症。
新条例的主要改进
年龄下调：最低年龄从23岁降至18岁。
依赖时间缩短：原要求至少5年依赖，现在缩短为2年。
治疗失败证据简化：只需提供一次阿片依赖替代治疗失败的证明。
适用人群描述更精确：原要求“严重躯体或精神障碍”改为“医疗、心理或社会方面的显著缺陷，与非法阿片使用相关”，方便医生判断治疗适应性。
给药方式灵活：新增“或其制剂”条款，允许非静脉给药方式（如口服、鼻吸或其他方式）。
联邦医师协会（BÄK）权限扩展：指南制定权将覆盖二氢吗啡替代治疗。
政策目标
BMG希望通过这些调整：
增加患者可及性：让更多重度依赖者获得必要治疗；
为医生提供更多法律保障：降低治疗风险与责任顾虑；
扩大替代治疗覆盖范围：目前全国仅有14个二氢吗啡替代治疗机构；
提升整体患者管理质量：提供更个性化、需求导向的替代治疗方案。