菲达昔星（Fidaxomicin）是一种新型的大环内酯类抗生素，主要用于治疗由艰难梭菌（Clostridium difficile，简称 C. difficile 或 艰难梭菌）引起的肠道感染（CDI）。艰难梭菌感染常见于长期或反复使用抗生素的患者，可导致严重腹泻、伪膜性结肠炎，甚至危及生命。
与传统的抗生素不同，菲达昔星作用非常专一，主要针对艰难梭菌，对肠道内的其他细菌影响较小，因此更有助于保护肠道微生态平衡。
适应症
Dificlir 薄膜包衣片：用于治疗体重≥12.5 kg 的成人、青少年及儿童艰难梭菌感染。
Dificlir 口服混悬液用颗粒剂：可用于所有年龄段患者，包括新生儿。
药物作用机制
菲达昔星通过抑制艰难梭菌 RNA 聚合酶，阻止其 RNA 合成，从而发挥杀菌作用。
研究表明，它对艰难梭菌 RNA 聚合酶的抑制作用比对常见肠道细菌（如大肠杆菌）的作用强约 20 倍。这意味着它几乎只针对艰难梭菌，能够有效抑制病菌，同时减少对正常肠道菌群的破坏。
用法与剂量
标准剂量：
成人、青少年及体重≥12.5 kg 的儿童：每天 2 次，每次 200 mg（间隔约 12 小时），疗程 10 天。
延长脉冲给药方案（主要用于降低复发风险）：
第 1–5 天：每天 2 次，每次 200 mg；
第 6 天停药；
第 7–25 天：隔日 1 次，每次 200 mg。
儿童液体制剂的剂量换算方式相同。
特殊人群：
体重＜12.5 kg 的儿童剂量需根据体重个体化调整。
本药物可与进食无关。
注意：Dificlir 口服混悬液需由药师或专业人员调配后交付，患者本人或护理人员不应自行配制。
使用注意事项
肾脏或肝脏功能不全：严重肾损伤或中至重度肝功能障碍患者需谨慎使用。
炎症性肠病患者：由于可能增加药物吸收及不良反应风险，应慎用。
严重或危及生命的 CDI（如暴发性结肠炎）：需医生谨慎评估后使用。
婴儿：6 个月以下或体重＜4 kg 的婴儿，临床数据有限，应慎用。
药物相互作用
菲达昔星是 PGP（P-糖蛋白）底物，因此与以下强效 PGP 抑制剂合用需避免：环孢素（Ciclosporin），酮康唑（Ketoconazol），红霉素、克拉霉素，维拉帕米，胺碘酮、德罗达酮等。
此外，菲达昔星可能轻度至中度抑制肠道 PGP，对某些药物的吸收也可能有影响。
禁忌症
已知对菲达昔星或其辅料过敏者禁用。
临床研究证据
菲达昔星在两项大型 III 期随机对照研究中，共纳入 1100 多名患者，与万古霉素进行了比较。
治愈率：10 天治疗后，菲达昔星与万古霉素的初始治愈率相当（92% vs 90%）。
复发率：治疗结束后 30 天内，复发率显著更低（菲达昔星 14%，万古霉素 26%）。
这意味着，菲达昔星不仅在短期疗效上与万古霉素相当，而且在减少复发方面更具优势。
妊娠与哺乳期
妊娠期：由于缺乏足够的安全性数据，应避免使用。
哺乳期：若必须使用菲达昔星，需权衡母亲治疗获益与婴儿哺乳获益，必要时考虑暂停母乳喂养。
总结
菲达昔星（Dificlir）是一种新一代靶向性抗生素，专门用于治疗艰难梭菌感染。相比传统药物，它对肠道菌群破坏更小，且能显著降低复发率。作为一种重要的治疗选择，它在成人和儿童艰难梭菌感染中均显示出良好的疗效和安全性。