近日，欧洲药品供应部门发布消息，由于用于儿童的地高辛（Digoxin）口服液已不再拥有上市许可，儿童剂型出现供应缺口，目前正积极寻找欧洲其他国家的替代来源，以保障患儿用药需求。
专家提醒，地高辛属于治疗儿童部分心脏疾病的重要药物，治疗窗较窄，剂量需严格按照体重和病情调整，家长切勿因药物短缺自行停药或更换药物。
一、儿童地高辛口服液为何出现供应问题？
约三年前，儿童常用地高辛口服液 Lenoxin Liquidum 宣布停止上市销售。随后，一段时间内主要依靠英国供应的同类产品维持儿童患者治疗需求。但随着该产品上市许可失效，目前欧洲已没有正式批准上市的儿童剂量地高辛口服制剂，导致临床供应难以满足实际需要。
德国药品供应与短缺咨询委员会表示，目前正在评估：
从欧洲其他国家寻找可替代产品；
制定临时供药方案；
采取其他措施保障儿童患者持续治疗。
二、哪些儿童可能需要使用地高辛？
地高辛是一种经典的强心药，在儿童心脏疾病治疗中已有多年应用历史。
主要适用于：
因心脏收缩功能减退引起的慢性心力衰竭；
合并快速心室率的房颤、房扑等心律失常。
在儿童中，地高辛通常根据体重精确计算剂量，并通过监测血药浓度调整治疗方案。
一般认为，其治疗血药浓度多维持在1.5～2.5 ng/mL范围内，以兼顾疗效和安全性。
三、地高辛为何不能随意替代？
地高辛属于洋地黄类强心苷药物，具有多种心脏药理作用，包括：
增强心肌收缩力，提高心脏泵血能力；
减慢心率，降低心脏负荷；
延缓房室传导，帮助控制部分心律失常；
改善心脏工作效率。
其作用机制主要是抑制心肌细胞膜上的钠-钾ATP酶，改变细胞内外钠、钾离子浓度，间接增加细胞内钙离子水平，从而增强心肌收缩能力。同时，还可减慢心脏电信号在房室结的传导速度，因此能够控制部分心律失常。
由于地高辛的治疗窗较窄，即有效剂量与中毒剂量之间差距较小，因此不同剂型、不同浓度甚至不同品牌之间的转换，都需要由医生根据患儿情况重新计算剂量。
四、药物短缺期间应如何应对？
专家建议，对于正在使用地高辛治疗的儿童患者：
不要自行停药或减少剂量；
不要自行购买其他规格或国外产品替代；
如遇药物供应困难，应及时联系主管医生或医院药房；
如确需更换剂型或调整治疗方案，应在专科医生指导下进行，并根据需要监测血药浓度和心电图。
对于部分患儿，医生可能根据病情选择其他治疗方案，但并非所有患者都适合直接替代，因此必须进行个体化评估。
五、保障儿童特殊剂型供应值得关注
近年来，儿童专用药品短缺问题在多个国家时有发生。由于儿童患者剂量需求特殊、市场规模相对有限，一些老药可能因生产成本、市场需求等原因退出市场，导致临床供应受到影响。
专家指出，儿童药品不仅需要“有药可用”，更需要“有适合儿童使用的剂型”。建立稳定的儿童专用药供应体系、完善跨国调剂和应急保障机制，对于保障儿童用药安全具有重要意义。
此次欧洲积极寻找儿童地高辛替代来源，也反映出各方正在努力降低药品短缺对患儿治疗的影响。在新的供应方案落实之前，家长应保持与医生沟通，规范用药，避免因自行调整治疗而影响病情控制。