Dupixent（通用名：度普利尤单抗，Dupilumab）是一种 新型人源化单克隆抗体，用于 中度至重度特应性皮炎（特应性湿疹） 的治疗。该药物由 赛诺菲-健赞（Sanofi Genzyme） 研发。
Dupixent 的引入使 中度至重度特应性皮炎患者 也能 从单克隆抗体疗法中受益，为长期受湿疹困扰且 传统局部治疗效果不佳 的患者提供了新的治疗选择。
Dupixent 适用于 成人患者，可作为 单药治疗 或 与局部糖皮质激素（TCS）联合使用，以 控制特应性皮炎 的症状。
Dupixent（度普利尤单抗）的作用机制
Dupixent 的活性成分 度普利尤单抗（Dupilumab） 是一种 靶向 IL-4 受体 α 亚基的全人源单克隆抗体，通过 抑制 IL-4 和 IL-13 信号通路 来发挥作用。
作用原理
度普利尤单抗通过阻断 IL-4Rα，抑制 IL-4 和 IL-13 的信号传导。
IL-4 和 IL-13 是 促炎性细胞因子，在 特应性皮炎的病理过程中起关键作用，它们会 诱导炎症反应、促进皮肤屏障功能受损，并 加重瘙痒。
通过抑制这些通路，Dupixent 可 减少炎症反应、修复皮肤屏障，并改善特应性皮炎的临床症状。
该药物采用 重组 DNA 技术，在 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞 中生产。
Dupixent 的使用方法
剂型及给药方式
规格：300 mg 预充式注射器（皮下注射）。
注射部位：大腿或腹部（避开肚脐周围 5 cm）。
推荐剂量
初始剂量：600 mg（2 支 300 mg），分别注射于 两个不同的部位。
维持剂量：每 两周 给予 300 mg 皮下注射。
联合治疗
可单独使用，或与 局部糖皮质激素（TCS）联合。
钙调磷酸酶抑制剂（TCI） 可用于 面部、颈部、皮肤皱褶和生殖器等敏感区域，但应 限制在顽固病灶。
临床研究数据
Dupixent 的 安全性和有效性 通过 三项随机、双盲、安慰剂对照研究（SOLO 1、SOLO 2 和 CHRONOS）评估，研究共 纳入 2,119 名年龄 ≥ 18 岁的中度至重度特应性皮炎患者。
入组标准
IGA 评分 ≥ 3（调查者整体评估）。
EASI 评分 ≥ 16（湿疹面积及严重度指数）。
BSA ≥ 10%（受累皮肤面积）。
既往对局部治疗反应不佳的患者。
研究设计
所有患者随机分配至以下三组之一：
Dupixent 600 mg 初始剂量，后每两周 300 mg（Q2W）。
Dupixent 600 mg 初始剂量，后每周 300 mg（QW）。
安慰剂组。
如果患者的症状严重影响生活质量，研究医生可酌情给予救援治疗（如更强效的局部糖皮质激素或全身免疫抑制剂），接受救援治疗的患者被归类为 非应答者（Non-Responder）。
SOLO 1 和 SOLO 2 研究
研究对象
SOLO 1：671 名患者（224 人接受 Q2W，223 人接受 QW，224 人接受安慰剂）。
SOLO 2：708 名患者（233 人接受 Q2W，239 人接受 QW，236 人接受安慰剂）。
治疗时间：16 周。
研究结果
皮损完全或几乎完全消退（IGA 评分 0-1）：
Dupixent Q2W 组：SOLO 1 38%，SOLO 2 36%。
安慰剂组：SOLO 1 10%，SOLO 2 9%。
EASI-75（湿疹严重度降低 ≥ 75%）：
Dupixent Q2W 组：SOLO 1 51%，SOLO 2 44%。
安慰剂组：SOLO 1 15%，SOLO 2 12%。
患者报告的瘙痒评分减少 ≥ 4 分：
Dupixent Q2W 组：SOLO 1 41%，SOLO 2 36%。
安慰剂组：SOLO 1 12%，SOLO 2 10%。
CHRONOS 研究（长期治疗效果）
研究对象
纳入 740 名患者，治疗时间 52 周。
分组：
Dupixent Q2W + TCS（106 人）。
Dupixent QW + TCS（319 人）。
安慰剂 + TCS（315 人）。
研究结果
IGA 评分 0-1（皮损几乎完全消退）（16 周）：
Dupixent Q2W + TCS 组：39%。
安慰剂 + TCS 组：12%。
EASI-75（湿疹严重度降低 ≥ 75%）（16 周）：
Dupixent Q2W + TCS 组：69%。
安慰剂 + TCS 组：23%。
瘙痒评分减少 ≥ 4 分（16 周）：
Dupixent Q2W + TCS 组：59%。
安慰剂 + TCS 组：20%。