自2023年12月15日起，Ebglyss（Lebrikizumab）正式在德国上市。该药物用于治疗12岁及以上、体重至少40千克的青少年和成人中度至重度特应性皮炎患者。
什么是 Ebglyss？适应症是什么？
Ebglyss 的有效成分是单克隆抗体 Lebrikizumab，与已获批的药物 Tralokinumab 类似，其通过特异性阻断细胞因子白介素 13（IL-13）发挥作用。而与同时针对 IL-4 和 IL-13 的 Dupilumab 不同，Lebrikizumab 仅抑制 IL-13。IL-13 在特应性皮炎的发病机制中起核心作用，尤其是通过促进皮肤炎症反应。
Ebglyss 适用于需要系统治疗的中度至重度特应性皮炎的成年患者及12岁以上的青少年（体重≥40千克）。
如何使用 Ebglyss？
给药方式：Ebglyss 通过皮下注射给药，建议注射部位为大腿或腹部。治疗初期每两周注射一次，若治疗有效，则后续调整为每月一次。
剂量
起始剂量：500 毫克
后续剂量：每两周注射 250 毫克；长期维持剂量为每四周 250 毫克。
Ebglyss 的作用机制
Lebrikizumab 是一种单克隆抗体，通过与白介素 13（IL-13）结合，阻止其与受体（如 IL-4Rα 和 IL-13Rα1）的相互作用，从而抑制 IL-13 介导的信号传导。这种抑制作用降低了炎症反应，并减少了与特应性皮炎相关的 2 型炎症因子（如总免疫球蛋白 E 和多种趋化因子）的水平。
禁忌症
对 Lebrikizumab 或其他成分过敏的患者禁用 Ebglyss。
药物相互作用
尚未进行针对 Lebrikizumab 的特定相互作用研究。
作为单克隆抗体，Lebrikizumab 不会引起药代动力学相互作用。
治疗期间不应与活疫苗同时接种。
在使用 Ebglyss 时需注意以下事项：
追溯性记录：需记录药品名称及批号，以确保生物药品的可追溯性。
过敏反应：若出现全身性过敏反应，应立即停用 Lebrikizumab，并采取适当治疗措施。
结膜炎：对于出现结膜炎且未对常规治疗有反应的患者，需进行眼科检查。
蠕虫感染：现有蠕虫感染患者在开始使用 Lebrikizumab 前需进行治疗。若治疗期间出现新感染且抗蠕虫药无效，则应暂停 Lebrikizumab 的使用，直至感染完全消退。
疫苗接种：治疗前应完成所有年龄段推荐疫苗的接种。治疗期间不建议使用活疫苗。
临床研究数据
Ebglyss 的批准基于三项关键的 III 期临床试验，包括 ADvocate 1 和 ADvocate 2（Lebrikizumab 单药治疗）以及 ADhere（Lebrikizumab 与局部糖皮质激素联合治疗）。
主要研究发现
单药治疗效果：在治疗16周后，近60%的患者达到 EASI-75（皮损面积及严重程度减少至少75%）。
联合治疗效果：与局部糖皮质激素联合使用时，EASI-75 达成率提高至近70%。
长期疗效：在治疗16周后有疗效的患者中，约80%在维持治疗（单药或联合治疗）中实现了持续的皮肤清晰度、瘙痒缓解及疾病严重程度降低。