Moderna将研发Bundibugyo埃博拉病毒mRNA疫苗

一、Bundibugyo埃博拉病毒疫情引发全球关注
世界卫生组织(WHO)表示,当前由Bundibugyo埃博拉病毒(Bundibugyo ebolavirus,简称BDBV)引发的疫情已构成国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。

截至目前,该病毒已造成900余例疑似病例和220余例死亡病例,疫情仍在持续发展。在此背景下,美国生物技术公司Moderna与国际流行病防范创新联盟(CEPI)宣布进一步扩大合作,加快研发针对Bundibugyo埃博拉病毒的mRNA疫苗。

目前,全球尚无针对该病毒株获批上市的疫苗。

二、Moderna与CEPI合作开发新型mRNA疫苗
为了尽快应对疫情,Moderna与CEPI计划投入约5000万美元,用于推动疫苗研发,包括:
开展临床前研究;
启动Ⅰ期临床试验,评估疫苗的安全性和免疫原性;
同步生产一定数量的疫苗,以缩短后续供应时间。

如果Ⅰ期临床试验结果积极,该项目将直接推进至Ⅱ/Ⅲ期大规模临床试验,进一步验证疫苗的保护效果和安全性,加快疫苗上市进程。

三、采用成熟的mRNA技术平台
此次研发的疫苗将采用Moderna成熟的mRNA技术平台,该技术曾广泛应用于新冠疫苗研发,并积累了丰富经验。

此外,该项目还建立在Moderna长期开展的**丝状病毒(Filoviruses)**研究基础之上。丝状病毒家族包括埃博拉病毒、马尔堡病毒等多种可导致严重出血热的高致病性病毒,因此公司在这一领域已具备较完善的研发基础。

四、与时间赛跑,应对高致死率病毒
Moderna首席执行官斯特凡纳·邦塞尔(Stéphane Bancel)表示,公司相信mRNA平台能够在新发传染病暴发时快速响应,为疫苗研发提供重要支持。

CEPI首席执行官理查德·哈切特(Richard Hatchett)指出,Bundibugyo埃博拉病毒传播迅速,而目前又缺乏获批疫苗,因此每一天都十分关键。
他表示,CEPI将通过资金和技术支持,加快安全、有效疫苗的研发,希望尽快控制疫情蔓延。

五、现有埃博拉疫苗是否能够提供保护?
目前已有的埃博拉疫苗主要针对扎伊尔埃博拉病毒(Ebola virus,EBOV),并非Bundibugyo病毒,因此保护效果仍存在较大不确定性。

德国药学专家、莱比锡大学药物研发研究所教授Clara Schoeder表示,两种病毒属于同一家族,遗传关系较近,因此接种现有埃博拉疫苗后产生的抗体,理论上可能具有一定的交叉保护作用,能够在一定程度上识别并中和Bundibugyo病毒。

不过,这种保护作用究竟有多强,目前仍缺乏充分的人体研究证据。

六、动物实验结果带来一定希望
一项发表于2011年的小规模动物研究显示,4只接种rVSV-EBOV实验性疫苗的恒河猴中,有3只在感染Bundibugyo埃博拉病毒后存活。

不过,值得注意的是,这3只动物虽然最终生存,但仍然出现了发病症状。这意味着现有疫苗可能只能提供部分保护,而无法完全阻止感染或发病。
由于研究样本数量较少,这一结果仍需更多动物实验和人体临床试验进一步验证。

七、未来仍需更多研究
Bundibugyo埃博拉病毒是埃博拉病毒属的重要成员之一,可导致严重的埃博拉病毒病,患者可能出现高热、乏力、呕吐、腹泻以及出血等症状,重症病例病死率较高。

由于目前缺乏针对该病毒株的特异性疫苗,Moderna与CEPI启动mRNA疫苗研发具有重要意义。如果研发顺利,不仅有望为此次疫情提供新的防控手段,也将进一步验证mRNA技术在应对突发传染病中的应用潜力,为未来防控其他高致病性病毒积累经验。