自2024年4月15日起，含活性成分阿巴洛帕肽（Abaloparatid）的新药Eladynos已在德国上市，用于治疗具有较高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症患者。
骨质疏松症是绝经后女性面临的重要健康挑战，其特征为骨密度降低和骨折风险增加。骨质疏松症的发病机制包括骨吸收和骨形成的不平衡，这种情况常因绝经后的雌激素缺乏而加剧。治疗的主要目标是降低骨折风险，目前常用的治疗方法包括双膦酸盐、钙和维生素D补充剂、选择性雌激素受体调节剂以及地诺单抗。2024年4月15日，Eladynos作为一种新的治疗选择在德国上市，用于具有高骨折风险的绝经后女性。
什么是Eladynos及其用途
Eladynos适用于治疗具有高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症。其活性成分阿巴洛帕肽通过刺激成骨细胞的活性来促进骨形成。
如何使用Eladynos
Eladynos通过皮下注射至腹部给药，治疗时长不应超过18个月。首次注射应在医疗监督下进行，并指导患者自我注射。
剂量
推荐剂量为每日一次80微克，治疗的最长时限为18个月。对于饮食中钙和维生素D摄入不足的患者，需额外补充。完成阿巴洛帕肽疗程后，可继续使用其他骨质疏松症治疗药物（如双膦酸盐）。
Eladynos的作用机制
阿巴洛帕肽是一种合成的甲状旁腺激素相关肽（PTHrP）类似物，其通过与成骨细胞上表达的甲状旁腺激素1型受体（PTH1R）结合发挥作用。
骨形成促进：阿巴洛帕肽通过激活腺苷酸环化酶（Adenylyl Cyclase），提高环腺苷酸（cAMP）水平，从而激活蛋白激酶A（PKA）。PKA促进相关基因的表达，增强骨形成。
抑制骨吸收：通过影响Wnt信号通路，阿巴洛帕肽促进成骨细胞增殖和分化，同时减少破骨细胞活性，进一步增强骨质密度和强度。
禁忌症
以下情况禁止使用Eladynos：
对活性成分或其他成分过敏
18岁以下的儿童和青少年
怀孕或哺乳期的妇女
育龄期女性
高钙血症
严重肾功能障碍
血清碱性磷酸酶水平异常升高
已知骨肉瘤风险患者（如曾接受骨骼放射治疗）
骨骼恶性肿瘤或骨转移
需注意以下药物的相互作用：
双膦酸盐和糖皮质激素：可能影响骨代谢，但具体相互作用尚不明确。
血管活性药物：可能增强降压效果，导致体位性低血压。
洋地黄类药物：因高钙血症可能增加洋地黄毒性风险，需谨慎使用。
注意事项
体位性低血压和心动过速：首次注射后四小时内可能出现，需在医疗监督下完成初次给药。
心血管风险评估：治疗前需评估心血管状况并进行心电图检查。
高钙血症监测：治疗期间需定期测量钙水平。
高钙尿症和尿路结石风险：对相关患者需进行额外检查。
限制疗程：治疗时长不应超过18个月，以避免长期用药可能增加的骨肿瘤风险。
研究数据
Eladynos的疗效和安全性在ACTIVE研究中进行了为期18个月的评估，与安慰剂相比显著降低了椎体和非椎体骨折风险。