Emgality 适用于每月至少经历四天偏头痛的患者的预防治疗。其活性成分 Galcanezumab 能够结合降钙素基因相关肽（CGRP），从而抑制其生物活性。
Emgality 的作用机制
在偏头痛发作期间，外颈静脉（Vena jugularis externa）中的降钙素基因相关肽（CGRP）浓度显著升高，这表明 CGRP 在偏头痛的病理生理过程中起着重要作用。Galcanezumab（伽奈珠单抗） 是一种人源化单克隆抗体，能选择性地与 CGRP 结合，从而阻断其血管扩张功能，进而抑制偏头痛的发生。
使用方法和剂量
Emgality 通过皮下注射给药。该药品以 120 mg 预充式注射笔的形式提供。建议的注射部位包括腹部、大腿、上臂背部或臀部区域。
经过专业医护人员培训后，患者可自行注射。患者用药说明书中提供了详细的自我注射指导。
剂量方案
初始剂量：首次注射 240 mg（即 120 mg 两次注射）。
维持剂量：每月注射 120 mg。
在治疗开始后三个月，应评估治疗效果，并根据个体情况决定是否继续治疗。
孕期、哺乳期及驾驶安全性：
目前尚未研究 Galcanezumab 对人类生育能力的影响，但动物实验未显示不良影响。
由于 IgG 能够通过胎盘屏障，建议在妊娠期间避免使用该药物。
在分娩后的最初几天，IgG 可进入母乳，因此建议仅在临床必要时才考虑使用。
由于使用 Emgality 可能引起眩晕，因此可能会轻微影响驾驶和操作机器的能力。
临床研究及批准情况
Emgality 的疗效和安全性在三项 III 期临床研究中进行了评估，共涉及 2,886 名受试者。这些研究均为随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对象为患有偏头痛的成年患者。
其中，EVOLVE-1 和 EVOLVE-2 研究评估了 Galcanezumab 对间歇性偏头痛的疗效，而 REGAIN 研究则针对慢性偏头痛患者。
研究结果
在所有三项研究中，与安慰剂相比，Galcanezumab 组的患者在减少每月偏头痛天数（MKT）方面表现出统计学显著性和临床意义的改善。此外，Galcanezumab 组患者每月需要使用急性头痛药物的天数也显著减少。
总结
Emgality（伽奈珠单抗 Galcanezumab）是一种新型的单克隆抗体，用于每月至少四天偏头痛患者的预防治疗。其通过抑制 CGRP 作用来减少偏头痛的发生频率。临床研究表明，该药物能够有效减少偏头痛天数，并且安全性良好，仅有轻微至中度的不良反应。对于符合条件的患者，Emgality 可能是一个新的有效治疗选择，但仍需个体化评估是否适合长期使用。