目前,诺华暂时无需担心Entresto仿制药进入市场。近日,该制药巨头在美国涉及其重磅心脏药物Entresto的专利纠纷中取得法院胜诉。瑞士巴塞尔总部的诺华公司表示,美国上诉法院(CAFC)确认了Entresto(沙库必利/缬沙坦,Sacubitril/Valsartan)组合专利的有效性,公司对这一裁决表示“欣喜”。
通过二审胜诉,诺华暂时阻止了Entresto仿制药上市的可能。诺华计划继续维护该组合专利的有效性,直至2025年7月儿童适应症专利排他期结束。
回顾案件,2023年7月初,诺华在美国曾在一审中败诉。当时,美国特拉华州地区法院判定Entresto的组合专利无效。从那时起,市场和业内关注的焦点就是:该药物的首批仿制药何时能够上市。目前,诺华仍在美国市场上享有独占地位,因为该药在当地尚无仿制版本。
Entresto的有效成分组合——沙库必利/缬沙坦——用于治疗成人患者的症状性慢性心力衰竭,且伴有射血分数降低。诺华表示,药物中所含的缬沙坦生物利用度高于其他市售缬沙坦片剂,从而可能提升药效。