尽管德国近年来已出台多项政策应对药品供应短缺问题，但从仿制药行业协会 Pro Generika 的角度来看，这些措施的效果仍然十分有限。协会最新发布的评估指出：儿童用药的供应状况虽有所改善，但在多种被视为“供应关键”的药物领域，短缺问题反而更加突出，“整体形势并未出现明显缓解”。
抗生素与肿瘤药物成重灾区
根据 Pro Generika 的总结，目前受影响最为明显的是抗生素以及门诊使用的抗肿瘤药物。协会指出，被列为“供应关键”的活性成分中，无法稳定供应的品种数量仍在增加。
一个值得警惕的现象是，在抗生素和抗癌药物的集中采购招标中，欧洲本土生产企业仅在约一半的活性成分上中标。这意味着大量市场份额仍掌握在欧洲以外的生产商手中。同时，近年来几乎没有企业在欧洲进行扩产或新建生产基地的实质性投资，供应链的结构性脆弱问题并未得到根本改善。
德国药品短缺并非新问题
在德国，药品供应紧张并非偶发现象。近年来，止痛药、糖尿病用药以及抗生素都曾多次出现短缺。2022 年，儿童用对乙酰氨基酚退热糖浆一度严重不足，引发社会广泛关注。
对此，德国政府于 2023 年夏季出台了《药品供应短缺应对法》（ALBVVG）。该法案放宽了儿童用药的价格管制，并要求建立更高水平的库存储备，以增强供应稳定性。Pro Generika 此次发布的评估报告，基于柏林 Iges 研究所的独立分析，对该法律的实施效果进行了系统总结。
儿童用药供应出现积极信号
评估结果显示，在儿童用药领域，短缺情况确实有所缓解。Pro Generika 总经理 Bork Bretthauer 表示，该法律在方向上是正确的，其核心在于“为企业提供必要的经济激励，避免其因成本压力被迫退出生产”。
然而，结构性风险仍然存在。目前，约 60% 的儿童用药仍然仅由一家生产商供应，一旦该企业出现生产或物流问题，市场便可能再次陷入短缺。
以对乙酰氨基酚为例：价格松绑但动力仍不足
以儿童对乙酰氨基酚退热糖浆为例，其主要供应商是以色列制药集团梯瓦（Teva），也是德国 Ratiopharm 的母公司。Pro Generika 主席、同时担任梯瓦德国区负责人的 Andreas Burkhardt 表示，取消儿童用药的固定价格和医保折扣合同，是一项关键进展。
他指出，这一调整使企业终于可以实现“成本覆盖式生产”。但他同时强调，这仍不足以吸引新的生产企业进入市场，供应多元化目标尚未实现。
成本压力被视为核心原因之一
制药行业协会普遍认为，长期的价格管制政策是导致企业退出德国或欧洲药品生产的重要原因。在严格的价格限制下，企业难以将不断上升的原材料、能源和人工成本转嫁给市场。
此外，德国在许多活性成分上高度依赖中国和印度。Iges 研究所指出，当前药品短缺的主要原因包括生产环节问题以及需求激增，而高度集中的全球供应链结构，使得这些风险被进一步放大。
行业呼吁扩大政策支持范围
Pro Generika 呼吁，政府应将现有的支持和减负措施，不仅限于儿童用药，还应扩展至所有供应关键药物。协会认为，这在财政上是可行的：迄今为止，相关支出仅为数百万欧元，远低于最初为应对药品短缺而预估的政策成本。
在当前国际供应链高度不稳定的背景下，行业普遍认为，仅靠局部和临时性的调整难以解决问题。要真正缓解药品短缺，仍需在价格机制、采购制度和本地生产能力建设等方面，进行更具前瞻性的系统改革。