一、问题来源：药房制剂操作中的气味现象
在药房实验室研磨乙酰水杨酸（Acetylsalicylsäure，简称 ASS，即阿司匹林）时，有时会闻到类似醋的气味。这种情况常出现在为儿童个体化配制低剂量阿司匹林胶囊的过程中。那么，这种带有“醋味”的原料药是否仍可继续使用？是否意味着药品质量出现问题？
这是德国 DAC/NRF（德国药房制剂规范）配方提示中专门讨论的一个实际问题。
二、为什么阿司匹林会出现“醋味”
阿司匹林的化学本质是乙酰水杨酸，其分子结构中含有乙酰基。在潮湿、受热或长期储存等条件下，乙酰水杨酸可能发生轻微水解，生成水杨酸和乙酸。乙酸正是食醋气味的来源，因此会出现类似醋的气味。
根据药典注释，纯净的乙酰水杨酸应基本无气味。如果出现轻微乙酸气味，可能提示存在少量水解，但并不一定意味着该物质已不合格或不能使用，关键在于气味的强度和其他质量指标。
三、药典规定的气味检查方法
药房可依据《欧洲药典》（Ph. Eur. 11.0）2.3.4 方法进行气味检查。操作步骤为：在直径 6～8 厘米的表面皿（如钟形玻璃皿）上，取 0.5～2.0 克未经研磨的原料，薄层摊开，静置 15 分钟后进行嗅闻判断。
如果此时乙酸气味几乎难以察觉，说明仅存在极轻微的水解，通常可认为原料仍符合使用要求，可以用于制剂配制。
四、为何研磨时气味更明显
在继续加工、细致研磨原料的过程中，药师往往更容易闻到醋味。这并不一定代表物质在研磨过程中“变质”，而更可能与物理因素有关。
研磨会显著增加粉末的比表面积，使原本极少量存在的挥发性乙酸更容易释放到空气中，从而更容易被嗅觉感知。此外，人对气味的敏感度存在个体差异，也会影响主观判断。
在处方制备中，为了获得非常细的粉末，有时会加入约 1% 的高分散二氧化硅作为助磨剂。这一过程本身并不会导致分解，但同样会因颗粒变细而增强气味感知。
五、什么时候需要警惕质量问题
如果原料在规定储存条件下保存（通常为干燥、避光、密闭），且仍在有效使用期限内，仅在研磨过程中出现轻微醋味，一般不应直接判定为质量下降。
但若气味明显刺鼻、持续存在，或伴随颜色变化、结块、潮解等异常外观，则需进一步检查，必要时更换原料。对于儿童用药等个体化制剂，质量控制尤为重要。
六、对公众的意义：气味变化不等于药品失效
这一问题也有助于公众理解一个常见误区：药品出现轻微气味变化，并不一定意味着“坏了”。关键在于是否符合药典标准及专业判断。
阿司匹林对湿度较为敏感，因此家庭保存也应注意防潮、密闭、避免高温。若药片明显有强烈醋味或出现变色、粉化，应咨询药师或医生，而不要自行继续服用。