德国四大健康产业协会近日对欧洲化学品管理局（ECHA）计划对乙醇（酒精）进行危险性重新分类表示强烈关注。若分类标准收紧，将对重要药品和医疗器械的生产产生严重影响，甚至可能影响患者的医疗供应。联合发声的四大协会包括：德国制药工业联合会（BPI）、德国医疗技术联合会（BVMed）、德国卫生与表面保护工业协会（IHO）以及诊断行业协会（VDGH）。
协会指出：“虽然酒精滥用会对健康造成危害，但在医疗和卫生领域，酒精是不可替代的。乙醇在生产工艺、消毒剂、药品及医疗器械中既安全又高效，是不可或缺的。”
ECHA重新分类可能带来的影响
ECHA当前的风险评估程序可能导致乙醇在产品和生产流程中的使用受到严格限制，同时在现行职业安全法规框架下的使用也可能大幅受限。协会强调，此次收紧分类主要基于乙醇口服摄入的现有数据，而未考虑其在医疗和卫生领域的特殊用途。
协会联合发布信息文件
在一份联合信息文件中，四大协会详细说明了乙醇在医疗和公共卫生中的应用。乙醇是消毒剂的重要成分，能够高效杀灭细菌和病毒，安全且可生物降解。世界卫生组织（WHO）也将含乙醇的手消毒剂列为不可或缺的产品。乙醇能针对无包膜病毒（如脊髓灰质炎病毒）发挥特异性作用，通过使用酒精类手消毒剂可显著降低院内感染的发生率。
如果乙醇被归类为1类或2类CMR（致癌、致突变或生殖毒性）危险物质，将严重影响其在消毒剂中的使用。协会呼吁：“为了继续在医疗服务中使用含乙醇产品，乙醇不得被列为1类或2类CMR物质。”
医疗器械与体外诊断产品受影响
乙醇在医疗器械生产中广泛应用，包括设备清洗、消毒、粘合和涂层工艺，以及作为溶剂使用。在体外诊断（IVD）产品中，乙醇也可用作溶剂或防腐剂。此外，乙醇还是多用途产品（Dual-Use Products）的核心成分，这类产品既可用于医疗器械消毒，也可用于环境表面和手部消毒。
在药品生产中，乙醇还用作载体、保藏剂，以及用于提取不溶于水的活性成分和精油。尤其是植物药制剂，乙醇不可替代，它能确保药品的稳定性、有效期和疗效。
乙醇重新分类可能危及公共供应
协会警告：“为了保障民众在消毒剂、清洁剂、药品和医疗器械方面的稳定供应，并保证相关终端产品的生产与配送能力，必须避免将乙醇列为1类或2类CMR物质。”否则，将违背《生物杀灭剂条例》和《化学品分类、标签和包装条例（CLP）》改善人类健康的初衷，反而可能削弱公共卫生和医疗保障水平。
协会进一步指出：“对医院或门诊等脆弱患者群体的保护可能无法得到保障。尤其在疫情期间，乙醇对于确保民众获取有效消毒剂至关重要，是感染防控的重要支柱。因此，必须阻止ECHA对医疗用乙醇的危险性重新分类。”