一、引言
过敏性休克(Anaphylaxis)是一种急性、危及生命的严重过敏反应,可在数分钟内导致血压骤降、气道水肿、呼吸困难,甚至心跳骤停。最常见的诱因包括食物(如花生、海鲜)、昆虫叮咬、药物、运动以及不明原因。在此类紧急情况下,**肾上腺素(Epinephrin)是首选且唯一能够迅速逆转症状的救命药物。然而,传统治疗只能通过肌肉注射(自助注射笔或注射器)**完成,对部分患者而言,操作紧张、惧针心理或使用障碍可能延误救治。
欧盟近期批准上市的EURneffy 2 mg 肾上腺素鼻喷剂,首次为过敏性休克的紧急救治提供了无针、快速、易操作的新选择。这一创新有望改善过敏患者在突发事件中的自救效率。
二、EURneffy简介
1. 适应症与使用人群
EURneffy鼻喷剂用于成人及体重在30公斤及以上的儿童,在发生或怀疑发生过敏性休克时作为紧急救治药物。它可用于因以下原因导致的严重过敏反应:食物过敏(如坚果、海鲜、乳制品);药物或疫苗过敏;昆虫叮咬(如蜜蜂、黄蜂);运动诱发性过敏反应;特发性(原因不明)的过敏性休克。
三、使用方法与剂量
在出现过敏性休克的初期症状时,应立即使用EURneffy。
常见的早期预警症状包括:面部、唇部或喉咙肿胀;呼吸困难、喘息;皮肤瘙痒或荨麻疹;突然的头晕、虚弱或意识模糊。
用法:
打开EURneffy后,将喷嘴插入一个鼻孔内,按压喷射一次。
若10分钟后症状未缓解或再次出现,应喷第二剂到同一鼻孔,同时立即拨打急救电话并寻求医疗支援。
建议:
患者应随身携带两支EURneffy鼻喷剂,以防第一剂不足以完全控制症状。
四、作用机制
EURneffy的活性成分为肾上腺素(Epinephrin),是人体内天然存在的应激激素。
其药理作用包括:收缩血管:提高血压,防止休克;扩张支气管:缓解呼吸困难;减少黏膜水肿:缓解喉头与舌部肿胀。
鼻喷给药后,药物可迅速通过鼻黏膜吸收进入血液循环,起效速度与传统肌肉注射相当。
五、安全性与注意事项
1. 禁忌与一般警示
EURneffy目前无绝对禁忌症。
但医生应确保患者及其家属熟悉正确的使用方法。首次处方时,医疗人员应进行现场演示并提供详细说明。
对于12岁以下儿童,建议由家长或监护人操作,或在充分训练后使用。即使在鼻塞的情况下,也可使用EURneffy,但药物吸收速度可能略有变化。
2. 风险与特殊人群
需谨慎使用的情况包括:
心脏病、高血压患者;
甲状腺功能亢进、糖尿病患者;
青光眼、前列腺肥大或帕金森病患者;
肾功能不全者;
孕妇及老年人。
此外,使用含有强心苷(如地高辛)或抗心律失常药(如奎尼丁)的患者,可能增加心律失常风险,应咨询医生。
3. 辅料提示
苯扎氯铵(Benzalkoniumchlorid)可能导致鼻黏膜轻微刺激。
偏亚硫酸氢钠(Natriummetabisulfit)可在极少数过敏体质人群中引发支气管痉挛或过敏反应。
六、常见不良反应
临床研究显示,EURneffy耐受性良好,多数副作用为轻度且短暂。
常见不良反应(≥1/10)包括:
咽喉不适(约18.8%),
头痛(约17.6%),
鼻部不适或灼热感(约12.9%),
轻度混乱或不适感(约10.6%)。
这些反应多出现在使用第二剂后,均为非严重性反应。
七、药物相互作用
1. 可能增强肾上腺素作用的药物:三环类抗抑郁药(如丙咪嗪),单胺氧化酶抑制剂(MAOI,如苯乙肼、司来吉兰),COMT抑制剂(如恩他卡朋、托卡朋),甲状腺激素、茶碱、催产素,抗胆碱药(如阿托品),部分抗组胺药(如苯海拉明),左旋多巴,酒精。
2. 可能减弱肾上腺素作用的药物:血管扩张药(如酚妥拉明),β受体阻滞剂(如普萘洛尔)。
3. 对血糖的影响:肾上腺素可抑制胰岛素分泌并升高血糖。糖尿病患者在急救后可能需调整胰岛素剂量,但影响通常短暂。
八、临床研究与效果验证
由于伦理限制,无法直接对患者进行过敏性休克诱发研究,因此EURneffy的批准主要基于药代动力学(PK)和药效学(PD)比较。
研究共纳入120名健康成人和21名儿童(≥30公斤),结果显示:
鼻喷给药后肾上腺素迅速吸收,血药浓度上升速度与肌肉注射相当;
对血压、心率等关键指标的作用与传统注射相似;
无严重不良事件发生。
综上,EURneffy在药理效果和安全性上与注射型肾上腺素具有可比性。
九、妊娠、哺乳与生育
妊娠期:已有约300–1000例使用记录,未发现肾上腺素导致胎儿畸形或毒性增加。若因医疗需要(如孕妇发生过敏性休克),可考虑使用。
哺乳期:尚不清楚药物是否进入乳汁,但因其在体内代谢极快,对婴儿的风险极低,可在医生指导下使用。
生育影响:未发现不良影响,动物实验亦未显示生殖毒性。
十、总结与展望
EURneffy鼻喷剂的推出,是过敏性休克急救领域的重要突破。它不仅在疗效上与传统注射剂相当,更因其无针设计、便捷操作与心理可接受性高,有望显著提升患者在突发过敏时的自救效率。对于害怕针头、操作不便或需由家属代为施用的患者,EURneffy提供了更友好的解决方案。
未来,随着该产品在欧洲各国的推广及临床使用积累,医生与患者将进一步明确其在实际急救中的应用效果与安全性。这项创新让“救命药”更易于被使用,也让过敏性休克的应急管理迈入了一个新的阶段。