艾力雅是一种眼科专用的抗血管内皮生长因子(Anti-VEGF)药物,适用于多种眼底疾病的治疗,包括:
湿性年龄相关性黄斑变性(AMD):老年人常见的致盲性眼病,由异常血管生长和渗漏导致。
视网膜静脉阻塞(RVV)继发的黄斑水肿:包括视网膜中央静脉阻塞(ZVV)和分支静脉阻塞(VAV)。
糖尿病性黄斑水肿(DMÖ):糖尿病患者常见并发症,导致黄斑区水肿和视力下降。
近视性脉络膜新生血管(mCNV):高度近视患者因眼底异常血管生成而导致的视力损害。
早产儿视网膜病变(ROP):适用于特定分期和分区的ROP,包括侵袭性后极型。
根据不同适应症,艾力雅有 40 mg/ml 和 114.3 mg/ml 两种浓度剂型,临床医生会根据病情选择合适方案。
作用机制
阿柏西普是一种融合蛋白,由人源化 VEGF 受体 1 和 2 的细胞外结构域与 IgG1 抗体的 Fc 片段结合而成。它通过高亲和力结合 VEGF-A 和胎盘生长因子(PlGF),阻断其与天然受体结合,从而抑制异常血管生成和渗漏。其药物作用机制使得眼底新生血管的异常增殖被抑制,黄斑水肿得以缓解,进而改善或稳定视力。
用药方式与注意事项
艾力雅必须由眼科专科医生通过玻璃体腔内注射的方式使用:
湿性AMD:起始阶段为连续 3 次每月注射一次,之后改为每两个月一次。一年后根据疗效可延长注射间隔。
视网膜静脉阻塞继发的黄斑水肿:起始时每月注射一次,直至病情稳定,再决定是否继续。
糖尿病性黄斑水肿:起始阶段为连续 5 次每月注射,随后改为每两个月一次。治疗 12 个月后评估是否继续。
近视性脉络膜新生血管:按需注射,通常一次即可显著改善。
早产儿视网膜病变:剂量为 0.4 mg,通常只需一次注射。
注射过程中需严格无菌操作,并监测眼压,避免感染及其他并发症。
禁忌症与注意事项
禁用于存在眼部或眼周围感染者。
禁用于患有严重眼部炎症的患者。
对阿柏西普或制剂中任何成分过敏者不得使用。
孕妇及哺乳期女性不推荐使用。
育龄女性在治疗期间及最后一次注射后三个月内必须采取有效避孕措施。
临床研究证据
艾力雅的批准基于 VIEW 1 和 VIEW 2 两项Ⅲ期临床试验,共纳入 2412 名患者。研究比较了艾力雅(不同剂量与给药间隔)与雷珠单抗(Ranibizumab,常用的抗VEGF药物)的疗效。
结果显示:在湿性AMD患者中,艾力雅 每两个月注射一次 的疗效与雷珠单抗 每月注射一次 相当,超过 95% 的患者在一年后视力得到维持或改善。
背景信息
阿柏西普不仅用于眼科领域,还以 Zaltrap® 商品名(浓度 25 mg/ml)在肿瘤科应用,联合化疗(FOLFIRI 方案)治疗结直肠癌。
总结
艾力雅(阿柏西普)是一种先进的抗VEGF眼科药物,在湿性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞相关水肿、近视性脉络膜新生血管以及早产儿视网膜病变的治疗中发挥重要作用。
它通过阻断VEGF和PlGF信号通路,抑制异常血管生长,从而保护视力。虽然注射可能带来一定风险,但在严格监测下,它为众多患者提供了延缓病情进展、改善生活质量的重要机会。