Eylea(艾利珠单抗):拜耳拟在更多适应症中使用更高剂量

拜耳计划在欧盟将其眼科药物Eylea(艾利珠单抗)的高剂量用于治疗因视网膜静脉阻塞(RVV)引起的黄斑水肿患者。拜耳公司表示,相关的上市许可申请已提交。

Eylea是拜耳制药业务中最重要的收入来源之一。在欧盟,该药8毫克剂量已获批准用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)以及糖尿病性黄斑水肿(DMÖ),治疗间隔可长达五个月。

对于此类需要直接注射入眼的药物而言,延长治疗间隔——即两次治疗之间的时间间隔——能够提高患者的用药便利性和依从性。例如,瑞士制药公司罗氏的Vabysmo在治疗因视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿时,在初始严格剂量后,也允许使用较长的注射间隔。

欧洲药品管理局(EMA)下属的人用药品委员会(CHMP)在2023年底建议,对这两种常见的视网膜疾病采用8毫克剂量。随后,该剂量于2024年1月获得正式批准。