德国 Fampyra 法普汀是一种专门用于改善多发性硬化症（MS）患者行走能力的药物。它主要用于成年患者，尤其是那些因疾病导致行走障碍、日常活动明显受限的人群。无论是复发缓解型还是进展型多发性硬化症，法普汀都可能发挥作用。药物既可以与现有的基础治疗（如免疫调节剂）联合使用，也可作为单药治疗。
适应症
法普汀适用于 多发性硬化症伴行走障碍 的成人患者，通常定义为扩展残疾状态量表（EDSS）在 4 至 7 分 的人群。通过改善行走速度和稳定性，它能提升患者的生活质量。
作用机制
在多发性硬化症中，神经细胞的髓鞘受到损伤，导致神经冲动的传导受阻。失去保护的神经纤维会出现 钾离子过度外流，这会中断电信号的传导，从而引起肌无力、僵硬以及步态异常。
法普汀是一种 钾通道阻滞剂，它通过选择性阻断这些钾通道，延长神经动作电位的持续时间，加强信号传递。这样可以部分恢复受损神经纤维的功能，从而改善行走能力。
用法与剂量
推荐剂量为 每天 2 次，每次 10 mg，需空腹服用。
药片必须整片吞服，不得掰开、碾碎、溶解或咀嚼。
首次用药通常仅限 2 周试用期，若未见行走改善，应停止治疗。若行走能力恶化或患者自感无益，也需停药。
药物相互作用
不得合用 OCT2 抑制剂（如西咪替丁），否则会影响药物的排泄，增加毒性风险。
与 OCT2 底物（如卡维地洛、普萘洛尔、二甲双胍）合用需谨慎。
禁忌症与注意事项
法普汀不适用于以下人群：
使用含 4-氨基吡啶 药物的患者（避免重复用药）。
有癫痫病史或正在发作的患者。
存在轻度、中度或重度 肾功能不全 的患者。
对法普汀或辅料过敏者。
使用前应评估肾功能，尤其是老年人群。
临床研究与疗效
法普汀的批准基于两项 III 期临床试验（MS-F203 和 MS-F204），共纳入约 540 名患者。
结果显示，法普汀显著改善了患者的行走能力：
MS-F203：34.8% 患者对治疗有反应（对照组仅 8.3%）。
MS-F204：42.9% 患者对治疗有反应（对照组仅 9.3%）。
平均行走速度提高约 25%，疗效通常在 2 周内出现，且在持续治疗期间保持稳定。
背景信息
法普汀并不是新药，早在 1990 年代就已进入临床研究，但由于疗效不理想、治疗窗口狭窄而一度中止。2007 年，美国 Acorda Therapeutics 公司开发了 缓释制剂，改善了药效与安全性。2010 年 1 月，美国 FDA 批准其用于改善多发性硬化症患者的行走障碍（商品名 Ampyra™）。2011 年 7 月，欧洲药品管理局（EMA）也批准了该药物（商品名 Fampyra®）。
妊娠与哺乳期
动物实验提示该药可能存在生殖毒性，因此：孕妇应避免使用法普汀。
由于尚不清楚药物是否会进入乳汁，哺乳期也不推荐使用。
小结
德国 Fampyra 法普汀是一种帮助多发性硬化症患者改善行走能力的药物，其通过阻断神经中的钾通道来增强受损神经的信号传导。临床试验证实，它能在部分患者中显著提高行走速度，从而改善日常生活。然而，药物存在一定的副作用和禁忌，尤其需要关注肾功能和癫痫风险。患者应在医生的指导下合理使用，并定期进行评估。