Fasenra 于 2018 年 2 月获批，作为一种辅助维持治疗药物，适用于患有重度嗜酸性粒细胞性哮喘的成年患者。
Fasenra 的用法与用量
Fasenra 是一种生物制剂，主要用于那些即使接受高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合长效 β₂-受体激动剂（LABA）治疗后，仍无法得到充分控制的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者。该药物由阿斯利康（AstraZeneca）生产和销售，其主要活性成分为 苯拉利单抗（Benralizumab）。
推荐剂量
初始治疗阶段：30 mg 皮下注射，前 3 剂间隔 4 周注射一次。
维持治疗阶段：每 8 周 进行一次皮下注射。
Fasenra 的作用机制
苯拉利单抗是一种 抗嗜酸性粒细胞的人源化无岩藻糖（afucosylated）单克隆抗体（IgG1，κ型）。它的作用机制如下：
靶向 IL-5 受体：苯拉利单抗能高特异性地结合嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞表面表达的 白细胞介素-5 受体 α 亚单位（IL-5Rα）。
激活抗体依赖的细胞介导细胞毒性（ADCC）：苯拉利单抗的 Fc 结构域缺乏岩藻糖，使其对 FcγRIII 受体（位于免疫效应细胞，如自然杀伤细胞）有更强的亲和力。
促使嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞凋亡：通过增强 抗体依赖的细胞介导细胞毒性（ADCC） 作用，使嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞凋亡，从而降低嗜酸性粒细胞介导的炎症反应。
Fasenra 的临床研究数据
Fasenra 的批准基于 SIROCCO、CALIMA 和 ZONDA 三项关键临床研究的结果。
SIROCCO 研究 和 CALIMA 研究（两项哮喘急性加重研究）：
相较于安慰剂组，苯拉利单抗 显著降低 了患者的 年急性加重率，同时 改善了肺功能。
ZONDA 研究（糖皮质激素减少研究）：
苯拉利单抗的应用 显著减少 了患者对 口服糖皮质激素（OCS） 的需求量，从而降低了长期使用糖皮质激素可能引发的副作用风险。
总结
Fasenra 作为一种 靶向 IL-5 受体的生物制剂，通过降低嗜酸性粒细胞水平来 减少哮喘急性加重次数、改善肺功能，并 降低糖皮质激素依赖性。它的临床研究数据支持其在 重度嗜酸性粒细胞性哮喘 患者中的疗效和安全性，尤其适用于 常规吸入治疗无法充分控制病情的患者。