一、为何推荐固定剂量复方制剂
当患者需要长期、规律地服用多种药物时，用药方案的复杂性往往成为影响治疗效果的重要因素。大量研究已经证实，采用固定剂量复方制剂（即将两种或多种活性成分合并在一片药物中）可以显著降低服药负担，从而提高患者的依从性。正因如此，固定剂量复方药物已被写入多项心血管疾病预防和治疗指南，尤其是在高血压和血脂异常的长期管理中。
固定复方制剂通常将来自不同作用机制的药物组合在一起，例如坎地沙坦联合氢氯噻嗪，或雷米普利联合氨氯地平。这种组合不仅有助于增强降压效果，还能减少患者每天需要吞服的药片数量。
二、德国处方现状：推荐与实践之间的差距
然而，一项最新发表在《Journal of Hypertension》上的研究显示，德国在过去五年中并未按照指南建议更多地使用降压固定复方制剂，情况反而相反。研究基于2018年下半年至2023年上半年期间，德国法定医保（GKV）参保人群中所有降压药和调脂药的处方发放数据进行分析。
结果显示，尽管整体降压药的使用量在增加，但固定剂量复方降压药的使用比例却明显下降。具体而言，降压药的每日定义剂量（DID，指每1000名参保人每天的用药量）从590.6上升至624.8，而其中固定复方制剂的占比却从74.1 DID下降至55.0 DID。
在调脂药方面，情况略有不同。以辛伐他汀联合依折麦布、普伐他汀联合非诺贝特等为代表的固定复方调脂药，其使用量虽有所上升，但整体水平依然偏低。同期，所有调脂药的总用量从92.5 DID增加至134.4 DID，固定复方制剂的比例则从3.1 DID小幅上升至5.5 DID。
值得注意的是，80岁以上的高龄患者获得固定复方制剂的比例明显低于年轻患者。
三、多重风险“多效合一”的药物几乎未被采用
研究还发现，用于同时干预多个心血管危险因素的所谓“多效合一药片”或“多功能药片”（如他汀类联合阿司匹林，或联合钙通道阻滞剂的复方制剂）在临床实践中几乎没有得到应用。最新数据显示，这类药物的处方量仅为0.26 DID，处于极低水平。
作者团队来自德国萨尔大学医院和莱比锡大学医院的心脏科、德国药品审评研究所（DAPI）以及柏林自由大学药学院。研究者一致呼吁，无论是在全科诊所，还是在门诊和住院的心血管专科中，都应系统评估患者的用药方案，在条件允许的情况下优先考虑固定剂量复方制剂。
他们强调，尽可能简化用药方案，是提高依从性、改善长期心血管结局的重要手段。
四、指南早已明确，但落实不足
据估计，在需要进行心血管疾病一级或二级预防的患者中，大约有30%～50%的人存在用药依从性不足的问题。多项既往研究已证实，通过固定复方制剂减少每日服药数量，不仅可以改善依从性，还能显著改善心血管预后。
正因如此，欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲高血压学会（ESH）早在2018年发布的高血压管理指南中，就明确推荐优先使用固定剂量复方降压药。本次研究正是以该时间点为起始，对德国实际用药情况进行了系统评估。
然而，结果显示，指南的推荐并未在临床实践中得到充分落实。研究通讯作者、德国药学专家Martin Schulz教授指出，指南的首要目标是提供循证医学基础上的治疗建议，但在德国，高血压药物治疗中优先使用固定复方制剂的理念并未得到有效执行。更令人意外的是，从2018年至2023年，这一趋势不仅没有改善，反而出现了倒退。
五、未来的挑战与改进方向
专家认为，要改变当前局面，亟需在多个层面采取措施，包括提高医生和患者对固定复方制剂优势的认知，优化处方和报销政策，以及在老年患者中更加积极地评估简化用药方案的可能性。
只有当循证指南真正转化为临床实践，固定剂量复方制剂在心血管疾病防治中的潜力，才能得到充分发挥。