德国制药公司Biogen宣布，将停止生产和销售Fumaderm初始剂（Fumaderm initial）和Fumaderm。受影响的患者需及时转用其他替代治疗方案。
目前，Fumaderm初始剂及Fumaderm（包括二甲基富马酸盐、乙基氢富马酸钙盐、乙基氢富马酸镁盐以及乙基氢富马酸锌盐）的剩余库存预计可供应至2025年4月底。Biogen表示，“患者的治疗需求可通过其他适应症相同的产品得到保障。”
Fumaderm初始剂主要用于改善耐受性，帮助患者顺利开始Fumaderm疗程。Fumaderm则用于治疗中度至重度银屑病（牛皮癣），尤其适用于单纯外用治疗效果不佳的患者。其主要活性成分**二甲基富马酸盐（Dimethylfumarat）可调节患者免疫系统，通过激活一种称为NFE2相关因子2（NFE2-related factor 2）**的蛋白，促进受损蛋白和一氧化氮的降解，从而改善炎症反应。
Fumaderm自1994年起用于银屑病治疗。2013年，Biogen还获得Tecfidera（同为二甲基富马酸盐）在成年复发型多发性硬化患者中的使用批准。
然而，Fumaderm使用过程中也存在风险。短时间内，出现了与进行性多灶性白质脑病（PML）相关的报告。2015年，德国药品监管机构通过“红手信”提醒了相关的风险控制措施。根据报告，期间共出现九例PML病例。PML是一种罕见但严重的机会性感染，由John-Cunningham病毒（JCV）引起，可导致死亡或严重残疾。PML的发生通常与多种因素相关，但必须存在JCV感染才可能发病。其风险因素包括免疫系统受损或功能异常，以及遗传或环境因素。
患者及家属应在医生指导下，尽快调整治疗方案，选择适合自身病情的替代药物，以确保疾病得到有效控制，同时降低潜在的严重风险。医生在调整方案时会综合患者既往用药历史、病情严重程度及潜在感染风险进行个体化评估。