近期，欧盟委员会批准了 Inflarx 公司 生产的含 Vilobelimab 的药物 Gohibic 用于治疗 SARS-CoV-2 引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。在接受药学杂志采访时，Inflarx 创始人兼首席执行官 Niels Riedemann 教授 回顾了该抗体的研发历程，并展望其未来应用前景。
一、Vilobelimab 的作用机制
Vilobelimab 是一种特异性抑制 可溶性人类补体片段 C5a 的抗体。通过抑制 C5a，可减缓重症新冠感染引发的炎症反应。该抗体获批用于 接受系统性皮质类固醇治疗、需机械通气（有或无体外膜氧合）成人患者的 SARS-CoV-2 诱导性 ARDS。
二、研发历程与临床试验
Riedemann 教授表示，Inflarx 公司在疫情初期迅速反应：
2020 年 3 月：启动针对新冠患者的 II 期临床试验，
初期研究由公司自筹资金，
2021 年 5 月：德国政府推出 3 亿欧元资助计划，Inflarx 获得约 3,300 万欧元 支持，
2023 年 4 月：美国紧急批准，
2025 年 1 月：欧盟批准上市。
通过这一系列支持，Vilobelimab 的临床开发得以加速推进。
三、德国原创研发
虽然早期对 C5a 抑制作用的基础研究由 美国密歇根大学 Peter Ward 教授团队 完成，但 Vilobelimab 的专利与实际开发完全由 德国 Inflarx GmbH 完成，因此可被视为 “德国制造”。
前临床研究显示，C5a 是严重感染和败血症中炎症反应的重要“增强因子”，对多种病毒和细菌感染均起关键作用。这类病原体非特异性疗法具有潜在的“大流行应对策略（Pandemic Preparedness）”价值。Riedemann 指出，如果疫情初期已有类似药物，可能挽救成千上万重症患者的生命。
四、未来展望与新冠应用
尽管目前 SARS-CoV-2 诱导的 ARDS 发病率已下降，但随着疫苗接种率变化或病毒变异，重症病例仍可能增加。目标之一是储备可在新型病毒大流行中立即使用的药物，为研发抗病毒药物和疫苗赢得时间
美国正在启动一项平台研究，将 Vilobelimab 作为三种潜在新疗法之一，用于 ARDS 的治疗
五、拓展适应症
除了新冠，Vilobelimab 原本的研发方向是 免疫皮肤病学（Immundermatologie）。
当前公司正在进行 III 期临床试验，用于治疗 坏疽性脓皮病（Pyoderma gangraenosum），
该病为罕见的严重中性粒细胞性皮肤炎症疾病，表现为疼痛性皮肤溃疡，
目前美国和欧洲均无获批疗法。
在新冠适应症方面，Gohibic 已在美国通过紧急授权上市，但在德国尚未上市。Riedemann 教授表示，公司正在评估在欧盟的商业合作和销售渠道。
六、总结
Vilobelimab 是首个特异性抑制 C5a 的抗体，能减缓重症新冠引发的炎症；
药物研发自德国完成，体现德国创新能力；
除新冠 ARDS 外，还可能用于罕见炎症性皮肤疾病；
未来可望作为大流行应对药物储备，用于应对未知病毒导致的重症患者。
Vilobelimab 展示了针对免疫过度反应的精准干预策略，不仅在新冠重症中具有潜力，也为未来类似疾病提供了新的治疗方向。