近年来，用于治疗糖尿病及肥胖症的 GLP-1 受体激动剂（GLP-1 RA）在全球范围内需求激增。欧洲药品管理局（EMA）预计，这类药物的供应紧张状况仍将持续，短期内难以彻底缓解。为此，EMA 联合欧盟各成员国监管机构提出了一系列建议，希望制药企业、医生、药师以及患者共同配合，减轻药品短缺带来的影响。
一、为何 GLP-1 类药物持续短缺
EMA 指出，自 2022 年起，GLP-1 受体激动剂便反复出现供应不足的问题，而且今年内不太可能恢复完全稳定。造成短缺的主要原因有两方面。
一方面，这类药物的生产工艺复杂，扩充产能需要较长周期，无法在短时间内迅速提高产量。另一方面，除糖尿病患者外，大量人群将其用于未获批准的用途，即“超说明书使用”（off-label use），尤其是用于减重。这种趋势叠加社交媒体上的广泛宣传，使得市场需求远超生产能力。
为应对这一局面，EMA 的“药品短缺与安全执行指导小组”（MSSG）牵头制定了多方协作的应对建议。
二、对制药企业的建议：减少刺激性宣传，优先保障真正需要者
在供不应求的情况下，EMA 建议生产 GLP-1 类药物的企业尽量避免开展产品广告宣传，以免进一步推高需求。如果企业仍进行推广活动，应同时加强关于健康生活方式和科学体重管理的科普宣传，而不是单纯强调药物减重效果。
此外，企业应向公众说明供应短缺对真正需要该药治疗的患者（例如糖尿病患者）的影响，提高社会对合理用药的认识。
为了实现更公平的药品分配，EMA 建议企业与各成员国监管部门密切合作，使药品优先供应到临床需求最迫切的地区和人群。同时，上市许可持有人应及早将与供应和可及性有关的决策告知 EMA 的相关短缺工作组及“药品短缺单一联络点”（SPOC），以便统一协调。
三、对各国监管机构的建议：共享经验，优化分配机制
EMA 鼓励欧盟成员国通过 SPOC 机制交流各自控制药品短缺的有效措施，并与生产企业共同制定更可控、更有针对性的分配策略。这有助于在欧洲范围内形成协调一致的应对方案，避免部分地区过度囤积而其他地区严重短缺。
四、对医生和药师的建议：严格按批准适应证用药
EMA 明确呼吁医生避免将 GLP-1 受体激动剂用于未获批准的用途，尤其是在供应紧张时期，更应优先保障已获批准适应证患者的治疗需求。
目前，多种 GLP-1 类药物仅获批用于糖尿病治疗，例如：含艾塞那肽的制剂、利西那肽、度拉糖肽、利拉鲁肽的部分制剂以及司美格鲁肽的部分制剂等。另一些产品则专门获批用于肥胖症或合并相关健康问题的超重人群减重治疗。还有个别药物同时获批用于糖尿病和肥胖症管理。临床处方时应严格依据药品说明书适应证。
药师则应遵循本国相关发药规定。例如，某些地区可能对每张处方可配发的包装数量进行限制，以避免个别患者囤积。
五、对患者的建议：通过正规渠道用药，理性看待减重
EMA 同时提醒患者，GLP-1 类药物必须凭处方并通过合法、可靠的渠道获取。网络非法渠道存在购买到假药的风险，且在缺乏医生监督的情况下自行用药可能危害健康。
部分 GLP-1 药物曾在社交媒体上被大量宣传为“减肥神药”。但患者应认识到，饮食控制和规律运动始终是体重管理的基础措施，药物只是辅助工具，并非适合所有人。
六、共同合作才是缓解短缺的关键
EMA 强调，当前药品供应紧张并非单一环节造成，也无法由某一方单独解决。只有企业、监管机构、医务人员和患者共同配合，合理用药、科学分配资源，才能逐步缓解 GLP-1 类药物的供应压力，确保真正有需要的患者获得治疗。