一、药物概述
Bulevirtid（中文名：布仑韦肽，商品名 Hepcludex®）是一种创新型抗病毒药物，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）合并丁型肝炎病毒（HDV）感染的患者。该药物由德国MYR Pharmaceuticals公司研发，后被吉利德科学（Gilead Sciences）收购，是目前全球首个被批准用于治疗慢性丁型肝炎（Hepatitis D）的药物。
慢性丁肝是一种严重的病毒性肝炎形式，仅在感染乙肝病毒的基础上发生。HDV需要依附乙肝病毒的外壳蛋白才能进入肝细胞，因此单独感染HDV不会引起疾病。乙肝合并丁肝感染可导致更快的肝纤维化进展和更高的肝硬化、肝癌风险。
二、适应症
Hepcludex适用于3岁及以上、体重不低于10公斤、患有经检测确认HDV RNA阳性的慢性丁型肝炎患者，这些患者同时伴有代偿性肝病（即肝功能尚未严重受损）。该药物可用于成人与儿童，是目前唯一获批用于儿童慢性丁肝治疗的药物。
三、作用机制
Bulevirtid是一种肽类入侵抑制剂（Entry Inhibitor），其作用机制独特——它通过阻断病毒进入肝细胞的“通道”来防止感染扩散。
具体机制如下：
Bulevirtid的分子结构源自乙肝病毒表面大蛋白（L-HBsAg）；
它能特异性结合肝细胞表面的钠-牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）；
这一受体是乙肝和丁肝病毒进入肝细胞的“钥匙孔”；
当Bulevirtid占据NTCP受体时，病毒无法进入细胞，从而阻止病毒进一步感染和复制。
因此，Bulevirtid既能阻断新的病毒感染，也能逐步减少体内病毒数量，改善肝功能。
四、用法用量
对于成人患者，推荐剂量为：
每日一次，皮下注射2毫克（2 mg）。
注射部位可以选择大腿或腹部，需由医护人员指导或自行规范注射。
儿童剂量则根据体重调整。
Bulevirtid可以单独使用，也可以与抗乙肝药物（如替诺福韦Tenofovir）联合使用。目前尚无确定的治疗时长标准，医生会根据病毒学应答和肝功能恢复情况决定是否继续用药。若患者在治疗过程中出现持续六个月的乙肝表面抗原（HBsAg）转阴，可考虑逐步停药。
五、药物相互作用
Bulevirtid与多种药物存在潜在的相互作用，尤其是那些影响NTCP蛋白功能的药物，可能削弱或干扰其疗效。应避免与以下药物合用：
抑制NTCP的药物，如磺柳氨吡啶（Sulfasalazin）、厄贝沙坦（Irbesartan）、依折麦布（Ezetimib）、利托那韦（Ritonavir）、环孢素A（Ciclosporin A）；
NTCP的底物药物，如某些他汀类降脂药（Statins）、甲状腺激素制剂和雌酮-3-硫酸酯（Estron-3-sulfat）。
因此，患者在使用Bulevirtid前应主动告知医生所有正在服用的药物，以避免不良相互作用。
六、禁忌与注意事项
对Bulevirtid或制剂中任何成分过敏者禁用。
孕妇及未采取有效避孕措施的育龄女性应避免使用本药。
哺乳期女性在使用期间应与医生共同决定是否暂停哺乳或暂停治疗。
治疗过程中建议定期检测肝功能、HDV RNA水平及胆汁酸浓度。
七、临床研究与疗效证据
Bulevirtid的疗效与安全性在MYR202研究中得到验证。该研究纳入118名慢性丁肝患者，分别接受不同剂量的Bulevirtid（2 mg、5 mg或10 mg/天）或仅接受替诺福韦单药治疗，持续24周。
结果显示：
在联合用药组（Bulevirtid + Tenofovir）中，**55/90名患者（约61%）**达到了HDV RNA不可检测或病毒载量下降≥2 log10的主要疗效指标；
对照组中仅有**1/28名患者（3.6%）**达标。
此外，部分患者出现了乙肝病毒表面抗原下降或转阴的趋势，提示长期使用可能有助于实现病毒学缓解。
八、治疗意义与前景
Bulevirtid的上市是慢性丁型肝炎治疗领域的重大突破。以往此类患者的治疗选择极为有限，干扰素疗法疗效有限且副作用显著。Hepcludex通过“阻断病毒入侵”的新机制，为这类复杂的共感染患者带来了更安全、更长期可行的治疗希望。
未来研究将进一步探索：
与其他抗乙肝药物的联合疗法效果；
长期使用后的病毒清除率与肝功能恢复情况；
在更广泛人群（如儿童及非代偿性肝病患者）中的安全性。
总结：
Hepcludex（Bulevirtid）是一种新型入侵抑制剂，通过阻断乙肝与丁肝病毒进入肝细胞，从根本上遏制感染扩散。对于长期受慢性乙肝-丁肝重叠感染困扰的患者，它代表着治疗策略的革新与希望。