时间紧迫，人胰岛素（Humaninsuline）正面临逐步退出市场的局面。赛诺菲（Sanofi）早在2023年已将人胰岛素下架，诺和诺德（Novo Nordisk）也宣布将逐步撤回旗下相关产品。如今，仅剩礼来（Lilly）仍在生产人胰岛素。然而，德国全科医学与家庭医学学会（DEGAM）以及德国医师药品委员会（AkdÄ）认为，礼来能否长期继续生产人胰岛素仍存在疑问。两机构在联合声明中警告，人胰岛素退出市场将带来一系列问题，因为糖尿病治疗中不存在“放之四海而皆准”的方案。
诺和诺德的计划与政策呼吁
诺和诺德在去年秋季通知医生，将对其产品供应进行“调整”。Levemir（胰岛素德特米尔）以及人胰岛素Actrapid、Actraphane和Protaphane将在德国逐步下架，预计到2026年底全面退出。AkdÄ和DEGAM呼吁政府立即采取行动：“必须提前做好措施，要么促使诺和诺德改变决定，要么通过公共资助的生产（例如在东欧生产并进口至德国）确保供应持续。”毕竟，人胰岛素已被世界卫生组织（WHO）列入基本必需药物清单，必须保持可获得性。
尽管政府在面对制药企业时干预空间有限，但仍有多种方式可进行监管或提供激励。例如，可通过采购保障支持其他国家有意愿生产的人胰岛素制造商。
人胰岛素与胰岛素类似物
目前，糖尿病治疗中既使用胰岛素类似物，也使用人胰岛素，其中人胰岛素占比约20%。两者各有其合理应用范围。DEGAM主席Martin Scherer教授指出：“糖尿病治疗不存在‘一刀切’的方案。对于某些患者，某种药物更适合，而对另一些患者，则需要另一种药物。”如果人胰岛素退出市场，临床上将失去重要的治疗选择，尤其是对特定患者群体。供应状况将恶化，同时治疗成本也会增加，因为胰岛素类似物价格约高出三分之二，预计额外开支约为4400万欧元。
此外，DEGAM强调，目前尚无科学证据证明胰岛素类似物普遍优于人胰岛素。例如，尚无法排除胰岛素类似物可能存在促进细胞增殖的潜在风险。
人胰岛素退出的其他潜在问题
DEGAM和AkdÄ还指出，人胰岛素退出可能引发以下问题：
快速作用的胰岛素类似物往往对2型糖尿病患者来说作用时间过短，血糖容易快速波动，导致血糖控制不理想。
短效与中效NPH胰岛素的组合疗法将无法实施，患者可能被迫使用长效胰岛素类似物，增加治疗复杂性。
2022年6月16日《联邦联合委员会（G-BA）治疗指南》难以执行，其中建议“白天使用的胰岛素应尽量避免，夜间优先使用NPH胰岛素”。
治疗方案调整将额外占用医疗资源，并可能让患者产生不安全感或焦虑。
综上所述，DEGAM和AkdÄ呼吁政策制定者尽快采取措施，以确保人胰岛素的持续供应和糖尿病患者的治疗选择不受影响。