阿达木单抗是一种重组人源化单克隆抗体药物，属于肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂。它是全球首个完全人源化的TNF-α抗体，在多种自身免疫性疾病的治疗中发挥着重要作用。
一、适应症
1. 类风湿性关节炎（Rheumatoide Arthritis, RA）
阿达木单抗可与甲氨蝶呤（MTX）联合用于治疗中至重度活动性类风湿性关节炎患者，适用于对传统改善病情抗风湿药物（DMARDs，包括MTX）反应不佳的成人患者。
对于不能耐受或不适合使用MTX的患者，阿达木单抗也可作为单药治疗。此外，它还获批用于治疗未经MTX治疗的严重、活动性、进展性类风湿性关节炎患者。
2. 少年特发性关节炎（Juvenile idiopathische Arthritis）
用于2岁及以上的多关节型少年特发性关节炎患者，对DMARDs反应不足者。
用于6岁及以上的附着点炎相关性关节炎（Enthesitis-assoziierte Arthritis）患者，对常规治疗反应不佳或不能耐受者。
3. 强直性脊柱炎及轴性脊柱关节炎
适用于常规治疗效果不佳的成人活动性强直性脊柱炎或严重轴性脊柱关节炎患者。
4. 银屑病及银屑病关节炎
用于治疗对基础治疗反应不佳的活动性、进展性银屑病关节炎（Psoriasis-Arthritis），以及中至重度银屑病成人患者。
此外，适用于4岁及以上、对外用药及光疗反应不佳的重度慢性斑块型银屑病患儿。
5. 化脓性汗腺炎（Hidradenitis suppurativa, Acne inversa）
用于12岁及以上的青少年和成人中重度患者，对系统性常规治疗反应不佳者。
6. 炎症性肠病
克罗恩病（Morbus Crohn）：适用于6岁及以上中至重度活动性患者，对常规治疗无效、不能耐受或不适用者。
溃疡性结肠炎（Colitis ulcerosa）：适用于6岁及以上中至重度活动性患者，对常规治疗反应不足或不耐受者。
7. 非感染性葡萄膜炎（Uveitis）
用于2岁及以上的儿童和成人中，治疗对糖皮质激素或其他传统疗法反应不佳、不耐受或不适合者的非感染性中间型、后型及全葡萄膜炎。
二、作用机制
阿达木单抗是一种全人源IgG1型单克隆抗体，能特异性结合并中和肿瘤坏死因子α（TNF-α）——一种在类风湿性关节炎及其他慢性炎症性疾病中异常升高的促炎细胞因子。
通过阻断TNF-α与其受体结合，阿达木单抗可抑制炎症反应，减轻组织破坏，并改善患者的临床症状。它通过噬菌体展示技术（Phage Display）制备，在哺乳动物细胞中利用重组DNA技术表达，由1330个氨基酸组成，分子量约为146千道尔顿（kDa）。与部分嵌合抗体（如Infliximab）不同，阿达木单抗完全人源化，免疫原性更低。
三、用法用量
成人类风湿性关节炎的推荐剂量为每两周皮下注射40毫克。
其他适应症（如银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎等）的具体剂量和间隔需遵照医生处方及专业指南调整。药物可在餐前或餐后注射，不受饮食影响。
四、药物相互作用
不推荐将阿达木单抗与Anakinra或Abatacept联合使用，因为会增加感染风险且疗效未显示协同作用。
阿达木单抗与CYP450酶系统相关的药物相互作用风险较低。
五、禁忌与注意事项
禁忌症：
活动性结核、败血症、机会性感染等严重感染患者；
中重度心力衰竭患者；
对阿达木单抗或其任何辅料过敏者。
注意事项：
使用前应排除潜伏性结核感染，必要时先行抗结核治疗；
治疗期间应定期监测感染迹象及肝功能；
长期使用需监测血常规及免疫系统状态。
六、临床研究与疗效
在四项涉及约1400名类风湿性关节炎患者的双盲临床试验中，阿达木单抗联合或单独应用均显著改善了症状：
约48%–67%**的患者达到了ACR20标准（症状改善≥20%）；
32%–55%**达到了ACR50；
10%–27%达到了ACR70。
而安慰剂组的改善率仅为15%、8%和5%。
此外，影像学评估显示阿达木单抗可显著延缓关节破坏进展。
七、孕期与哺乳期用药
正在接受阿达木单抗治疗的女性及停药后5个月内应避免怀孕。
治疗期间及停药后5个月内不得哺乳，以防药物通过乳汁影响婴儿。
孕期接触阿达木单抗的新生儿应避免在出生后5个月内接种活疫苗。
八、总结
阿达木单抗（Humira）是一种广谱、成熟的生物制剂，能有效控制多种自身免疫性疾病如类风湿关节炎、克罗恩病、银屑病等。其优点是疗效确切、用药方便、可延缓疾病进展，但同时需注意感染、肿瘤及心衰风险。在医生指导下合理使用，可显著改善患者生活质量。