Ilumetri 是一种用于治疗中度至重度斑块型银屑病的新型药物,适用于需要接受全身治疗的成人患者。其活性成分为替尔奇珠单抗(Tildrakizumab)。
Ilumetri 的使用方法
Ilumetri 由 Almirall 公司研发,采用皮下注射方式给药。注射部位应轮换,避免注射至受银屑病影响的皮损区域,以及疼痛、瘀伤、发红、硬化、肥厚或鳞屑较重的部位。
使用 Ilumetri 时需注意以下事项:
预充式注射器不得摇晃。
每支预充式注射器仅供一次性使用。
应根据包装说明书的使用指南,注射完整剂量的替尔奇珠单抗。
剂量和用药方案
推荐剂量为 100 mg,分别在第 0 周和第 4 周注射,随后每 12 周注射一次。
对于体重超过 90 kg 或病情较重的患者,可考虑增加剂量至 200 mg,以获得更好的疗效。
若治疗 28 周后未见明显疗效,应考虑停药。
替尔奇珠单抗的作用机制
替尔奇珠单抗是一种人源化 IgG1/κ 单克隆抗体,可特异性结合细胞因子白细胞介素-23(IL-23)的 p19 亚基,从而阻断 IL-23 与其受体的相互作用。IL-23 是一种天然存在的细胞因子,在炎症和免疫反应中发挥重要作用。替尔奇珠单抗可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放,从而减少银屑病相关的炎症反应。
临床研究数据
Ilumetri 的疗效和安全性已在两项 3 期临床研究(reSURFACE 1 和 reSURFACE 2)中得到验证。这两项研究共纳入超过 1,800 名 18 岁及以上的斑块型银屑病患者,旨在评估替尔奇珠单抗对比安慰剂及其他治疗药物的疗效。
reSURFACE 1 研究
该研究纳入 771 名患者,比较了 Ilumetri 与安慰剂的疗效。研究结果显示:
12 周后,接受 100 mg Ilumetri 治疗的患者中 64% 的银屑病严重程度改善 ≥75%,接受 200 mg Ilumetri 治疗的患者中 62% 取得相同改善,而接受安慰剂的患者仅 6% 有类似改善。
58% 接受 100 mg Ilumetri 的患者和 59% 接受 200 mg Ilumetri 的患者几乎完全清除皮损,而安慰剂组仅 7% 达到相同效果。
reSURFACE 2 研究
该研究纳入 1,090 名患者,对比 Ilumetri、安慰剂和依那西普(Etanercept)的疗效。研究结果显示:
12 周后,接受 100 mg Ilumetri 治疗的患者中 61% 的银屑病严重程度改善 ≥75%,接受 200 mg Ilumetri 的患者中 66% 取得相同改善,相比之下,依那西普组为 48%,安慰剂组仅 6%。
55% 接受 100 mg Ilumetri 的患者和 59% 接受 200 mg Ilumetri 的患者几乎完全清除皮损,而依那西普组为 48%,安慰剂组仅 5%。
禁忌症
对替尔奇珠单抗或其他成分过敏的患者不得使用。
活动性感染患者(如活动性结核)禁用。
特别注意事项
Ilumetri 需在 2-8°C 冷藏保存。
皮下注射前应提前 30 分钟从冰箱取出,使其恢复至室温。
使用前应检查药液是否澄清至淡黄色,如有颗粒或异常颜色变化,应弃用。
预充式注射器内的气泡属于正常现象,不影响使用。
Ilumetri 作为一种新型 IL-23 抑制剂,为中度至重度斑块型银屑病患者提供了一种新的治疗选择,在临床研究中表现出良好的疗效和安全性。