一、药物简介
替达利珠单抗（Tildrakizumab） 是一种用于治疗中重度斑块型银屑病（Psoriasis vulgaris）的生物制剂，由德国益普生（Almirall）公司推出，商品名为 Ilumetri。它是一种靶向 白介素-23（IL-23） 的单克隆抗体，通过精准调控免疫反应，从根本上减少银屑病的炎症反应和皮肤损伤。Ilumetri 适用于需要系统性治疗（如口服药或生物制剂）的成人患者，对于局部治疗效果不佳的中至重度银屑病患者，是一种新的长期控制选择。目前尚无关于儿童或18岁以下青少年的安全性和有效性数据。
二、作用机制
替达利珠单抗属于 IL-23 抑制剂。它是一种人源化单克隆抗体（IgG1/κ 型），可特异性结合于 IL-23 的 p19 亚基，阻止其与细胞表面的 IL-23 受体结合。IL-23 是一种在免疫系统中起关键作用的信号分子，会促进 炎症细胞的活化与增殖，并诱导下游的 IL-17 等炎症因子释放，导致银屑病特征性的皮肤炎症与角化过度。通过阻断 IL-23 信号通路，替达利珠单抗可 减少炎症反应、抑制免疫异常活化、恢复皮肤屏障功能，从而改善皮疹、瘙痒和鳞屑等症状。
三、用法与用量
Ilumetri 通过 皮下注射 方式给药。
推荐方案为：
初始阶段：在第 0 周和第 4 周分别注射 100 mg；
维持阶段：此后每 12 周注射一次。
对于部分体重超过 90 kg 或病情较重的患者，200 mg 剂量可能具有更佳疗效。
若在连续治疗 28 周后病情仍无明显改善，医生应考虑停药或更换治疗方案。
经培训后，患者可自行注射。注射时应避开受银屑病皮损影响、红肿、疼痛或硬结的皮肤区域，并轮换注射部位。每支预充注射器仅供单次使用。
四、用药前评估与注意事项
在开始使用替达利珠单抗前，应完成以下准备：
更新疫苗接种：如需接种活疫苗（如麻疹、风疹、腮腺炎、黄热病等），应在接种后至少等待 4 周再开始治疗。
避免活疫苗接种：在治疗期间及停药后至少 17 周内不应接种任何活疫苗。
结核筛查：治疗前必须排查潜在或活动性结核感染。若确诊或怀疑感染，应先完成抗结核治疗。
感染风险：由于药物会轻度抑制免疫反应，患者在治疗期间应注意防止呼吸道感染，并及时就医。
五、禁忌与慎用人群
禁用情况：
对替达利珠单抗或制剂中任一成分过敏者；
具有 活动性严重感染（包括活动性结核）者。
慎用情况：
有慢性感染或免疫功能受损者；
妊娠期及哺乳期妇女应谨慎使用。尚不清楚药物是否可分泌至乳汁中；
育龄期女性应在用药期间及停药后 至少 17 周内采取有效避孕措施。
六、临床研究与疗效证据
Ilumetri 的批准主要基于两项大型国际 III 期临床研究 —— reSURFACE 1 与 reSURFACE 2。
reSURFACE 1 研究：
共纳入 771 名中至重度银屑病患者。
12 周时，接受 100 mg 替达利珠单抗治疗的患者中有 64% 达到 PASI 75（银屑病面积与严重程度评分改善 ≥75%），
200 mg 组为 62%，
而安慰剂组仅为 6%。
至第 28 周时，约 80% 的患者 达到 PASI 75 水平，且多数皮损接近清除。
reSURFACE 2 研究：
在 1090 名患者中，比较了替达利珠单抗（100 mg、200 mg）、依那西普（Etanercept）及安慰剂的疗效。
12 周后，替达利珠单抗 100 mg 和 200 mg 组分别有 61% 和 66% 的患者达到了 PASI 75，
明显优于依那西普组的 48% 和安慰剂组的 6%。
长期维持治疗可显著降低复发率，安全性表现稳定。
七、药物地位与背景
替达利珠单抗是继 古塞库单抗（Guselkumab） 之后上市的第二种 选择性 IL-23 抑制剂，于2018年获欧盟批准。与早期针对 IL-12/23 或 IL-17 通路的生物制剂相比，它靶点更单一、作用更精准、给药间隔更长（每三个月一次），极大地改善了患者的依从性和生活质量。
银屑病是一种慢性、免疫介导的炎症性皮肤病，不仅影响外观，还可导致关节炎、代谢综合征及抑郁等并发症。生物制剂如替达利珠单抗的出现，使许多长期受困于银屑病的患者首次实现了皮肤几乎清除、生活重回正常的目标。
八、小结
Ilumetri（替达利珠单抗） 是一种靶向 IL-23 的创新型生物制剂，能有效控制中至重度斑块型银屑病的炎症过程，具有持久疗效、注射频率低、总体安全性良好的特点。在治疗前应进行感染筛查和疫苗管理，并在医生指导下规范使用。
它代表了银屑病治疗从传统免疫抑制向精准免疫调控的又一次重要进步，为长期受银屑病困扰的患者带来了新的希望。