度伐利尤单抗是一种创新型免疫检查点抑制剂，属于抗PD-L1单克隆抗体。它通过重启机体的免疫系统，使免疫细胞重新识别并攻击肿瘤细胞，已成为多种恶性肿瘤治疗的重要药物之一。
一、适应症
Imfinzi被广泛用于多种肿瘤的治疗，既可单药使用，也可与化疗或其他免疫药物联合使用。主要适应症包括：
1. 非小细胞肺癌（NSCLC）
可切除的NSCLC（术前新辅助+术后辅助治疗）：Imfinzi联合铂类化疗用于术前治疗，随后以单药形式用于术后辅助治疗，适用于具有高复发风险且无EGFR或ALK基因突变的成人患者。
局部晚期、不可切除的Ⅲ期NSCLC：对于经铂类放化疗后疾病未进展、且肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的成人患者，Imfinzi可作为单药维持治疗。
转移性NSCLC一线治疗：Imfinzi可与Tremelimumab（另一种免疫抗体）及铂类化疗药物联合应用，适用于无EGFR敏感突变或ALK阳性突变的患者。
2. 小细胞肺癌（SCLC）
局限期SCLC（LS-SCLC）：对经铂类放化疗后疾病未进展的患者，Imfinzi可作为单药维持治疗。
广泛期SCLC（ES-SCLC）：可与依托泊苷（Etoposid）及卡铂或顺铂联合，作为一线治疗方案使用。
3. 胆道癌（BTC）
Imfinzi联合吉西他滨（Gemcitabine）和顺铂（Cisplatin），用于无法手术或已发生转移的胆道系统肿瘤（包括胆管癌、胆囊癌等）的初始治疗。
4. 肝细胞癌（HCC）
Imfinzi可单药使用或与Tremelimumab联合，用于晚期或不可切除的肝癌患者的一线治疗。
5. 子宫内膜癌
Imfinzi可与卡铂+紫杉醇联合，用于晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗。
对dMMR（错配修复缺陷）型肿瘤：化疗后以Imfinzi单药维持；
对pMMR（错配修复正常）型肿瘤：化疗后以Imfinzi联合Olaparib（奥拉帕利）维持治疗。
6. 膀胱癌（MIBC）
对可切除的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，可采用Imfinzi + 吉西他滨 + 顺铂进行术前新辅助治疗，术后再以Imfinzi单药进行辅助治疗。
二、作用机制
度伐利尤单抗是一种免疫检查点抑制剂，靶向肿瘤免疫逃逸关键分子——程序性死亡配体1（PD-L1）。在肿瘤微环境中，许多肿瘤细胞会表达PD-L1，它与T细胞上的PD-1或CD80受体结合，从而抑制T细胞活化与杀伤功能，使癌细胞得以逃避免疫系统清除。度伐利尤单抗通过结合PD-L1，阻断其与PD-1/CD80的相互作用，解除免疫抑制信号，使T细胞重新被激活，从而识别并杀伤肿瘤细胞，恢复机体的抗肿瘤免疫反应。这一机制使得该药成为多种恶性肿瘤治疗中的关键免疫药物之一。
三、用法与剂量
Imfinzi的剂量和疗程取决于疾病类型及联合用药方案。
1. 非小细胞肺癌
标准剂量：10 mg/kg 每两周静脉输注一次，或固定剂量1500 mg 每四周一次，输注时间约为60分钟。
通常不建议加量或减量，但若出现免疫相关不良反应，可暂停或停止用药。
疗程通常持续至疾病进展或出现不可接受毒性，最长不超过12个月。
2. 转移性NSCLC、ES-SCLC、BTC、HCC
推荐剂量：1500 mg Imfinzi 静脉注射，每四周一次，与相应化疗药物或免疫药物联合使用。
3. 子宫内膜癌
初始阶段：Imfinzi 1120 mg + 卡铂 + 紫杉醇，每3周1次，共4–6个周期；
维持阶段：
dMMR患者：1500 mg Imfinzi 每4周单药维持；
pMMR患者：1500 mg Imfinzi + 300 mg Olaparib，每4周一次。
持续治疗至疾病进展或不良反应不可耐受。
四、用药注意事项
免疫相关不良反应管理：如出现严重的免疫性肺炎、肝炎、结肠炎或内分泌异常，应及时暂停用药，并根据需要使用糖皮质激素进行治疗。
避免联合免疫抑制剂：除非用于处理免疫不良反应，否则不建议在治疗前或治疗期间使用系统性皮质激素（超过10 mg/天的泼尼松等效剂量）或其他免疫抑制药物。
生育与避孕：育龄期女性在治疗期间及停药后至少3个月内应采取有效避孕措施。
哺乳期注意：由于尚不清楚药物是否分泌入乳汁，应与医生共同决定是否暂停哺乳或延迟用药。
五、禁忌症与警示
对度伐利尤单抗或其任何成分过敏者禁用；
若患者出现严重免疫介导性不良事件（如肺炎、肝炎、重度皮疹等），应永久停药；
治疗期间应定期监测肝肾功能、甲状腺功能及肺部影像学变化。
六、临床研究与疗效证据
最具代表性的研究是PACIFICⅢ期临床试验：纳入713例Ⅲ期不可手术的NSCLC患者，这些患者在完成铂类放化疗后未出现疾病进展。
结果显示：中位无进展生存期（PFS）：Imfinzi组16.8个月，对照组仅5.6个月；
总生存期（OS）：对照组约29个月，而Imfinzi组在随访三年后中位值尚未达到；
PD-L1表达≥1%的患者获益更显著。
这些结果确立了度伐利尤单抗作为放化疗后维持治疗的标准方案地位。
七、总结
度伐利尤单抗（Imfinzi）是现代免疫肿瘤治疗的重要里程碑。它通过解除PD-L1介导的免疫抑制，使机体免疫系统重新识别和攻击癌细胞，显著延长了多种肿瘤患者的生存期。
如今，它已被广泛应用于肺癌、肝癌、胆道癌、膀胱癌及妇科肿瘤等多个领域，为晚期癌症患者带来了新的治疗希望。然而，作为免疫类药物，Imfinzi可能引发免疫介导的不良反应，使用中必须在肿瘤专科医生指导下进行，及时监测并管理副作用，才能在疗效与安全之间取得最佳平衡。