一、药物概述
英文名称：Pomalidomide，商品名：Imnovid（依姆诺维），中文名称：泊马度胺是一种免疫调节药物，是沙利度胺（Thalidomide）和来那度胺（Lenalidomide）的结构类似物。它具有抗肿瘤、免疫调节及抗血管生成等多种作用，主要用于治疗多发性骨髓瘤。
二、适应症
Imnovid适用于以下成人患者的治疗：
与硼替佐米（Bortezomib）和地塞米松（Dexamethason）联合使用：用于治疗接受过至少一种既往治疗（包括来那度胺）的多发性骨髓瘤患者。
与地塞米松联合使用：用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者必须至少接受过两种先前治疗（其中包括来那度胺和硼替佐米），且疾病在最近一次治疗中出现进展。
三、作用机制
泊马度胺是一种新一代免疫调节药物，作用机制包括以下几个方面：
直接抗肿瘤作用：它可以抑制骨髓瘤细胞的增殖，并诱导肿瘤细胞凋亡。
免疫调节作用：通过增强T细胞和自然杀伤（NK）细胞的活性，提高机体免疫系统对肿瘤细胞的识别与清除能力。
抑制肿瘤微环境支持：泊马度胺能阻断骨髓基质细胞对骨髓瘤细胞生长的支持，干扰肿瘤细胞的生长信号通路。
综上，泊马度胺通过“直接杀伤 + 调节免疫 + 改变肿瘤环境”的综合机制发挥抗骨髓瘤作用。
四、用法用量
泊马度胺以口服胶囊形式服用。推荐剂量如下：
标准剂量：4 mg，每日一次，于每28天治疗周期的第1至21天服用，随后停药7天。
每日应在相同时间服药，可与或不与食物同服。
胶囊应整粒吞服，不得打开、咀嚼或掰开。
剂量调整：
若出现血液学不良反应（如中性粒细胞减少、血小板减少），可能需暂时停药或减量。
若合并使用强效CYP1A2抑制剂（如环丙沙星、依诺沙星、氟伏沙明等），泊马度胺剂量应减半。
肝功能受损者应在治疗过程中严密监测副作用。
五、药物相互作用
泊马度胺由CYP1A2和CYP3A4/5酶部分代谢，同时为P-gp底物。
与强效CYP3A4/5或P-gp抑制剂、诱导剂联用时，未发现显著临床相互作用。
重要提示：如同时使用强效CYP1A2抑制剂，泊马度胺剂量需减少50%。
泊马度胺自身不会显著影响其他药物代谢酶或转运蛋白的活性。
六、禁忌与注意事项
妊娠禁用：泊马度胺具有类似沙利度胺的结构，因此具有严重致畸作用。孕妇及未采取可靠避孕措施的育龄妇女禁止使用。
男性防护要求：治疗期间及停药后7天内，如伴侣为孕妇或具备生育能力且未避孕，男性患者必须使用安全套。
过敏禁用：对泊马度胺或其任一辅料过敏者禁用。
生育控制：育龄期女性需在治疗前、治疗期间及停药后进行定期妊娠检测，并采取严格避孕措施。
七、临床研究与疗效
Imnovid的欧盟批准基于一项III期临床试验（N=455），研究对象为既往接受过≥2种治疗（包括来那度胺和硼替佐米）后病情复发或难治的患者。
结果显示：无进展生存期（PFS）：Pomalidomid + 低剂量地塞米松组中位PFS为3.6个月，对照组（高剂量地塞米松）为1.8个月。
总生存期（OS）：两组差异显著，联合组患者的生存期显著延长。
生活质量改善：患者报告显示，联合组在体能和疲劳评分上明显优于高剂量地塞米松组。
总体而言，泊马度胺可显著延长多发性骨髓瘤患者的生存期，并改善生活质量，已成为来那度胺和硼替佐米治疗失败后的一种重要后续选择。
八、小结
泊马度胺（Imnovid）是一种新一代免疫调节药物，对多发性骨髓瘤具有确切疗效。它通过调节免疫系统、诱导肿瘤细胞凋亡及抑制肿瘤微环境生长等多重机制发挥作用。然而，由于其潜在的严重致畸性和血液学毒性，使用时必须严格遵守用药规范和避孕措施，并在专业医生指导下定期监测血常规和肝功能。