欧洲药品领域迎来新的里程碑。美国生物技术公司Moderna宣布，欧盟委员会已正式批准全球首个同时预防新冠和流感的mRNA联合疫苗上市。
该疫苗名为mComirnax（mRNA-1083），主要面向50岁及以上成年人。这也是全球首个获批的新冠—流感二合一mRNA疫苗。
一、这款联合疫苗适用于哪些人？
根据欧盟批准信息，mComirnax用于：预防流感，预防由SARS-CoV-2引起的Covid-19。适用人群为：50岁及以上成年人。
此次批准范围包括：欧盟成员国，冰岛，列支敦士登，挪威。
二、为什么要开发“二合一疫苗”？
近年来，新冠病毒与季节性流感常在秋冬季同时流行。对于老年人来说，两种病毒都可能导致重症肺炎，住院风险增加，心血管并发症，死亡风险升高。
因此，很多国家本就建议高风险人群：每年同时接种新冠加强针和流感疫苗。
联合疫苗的出现，可以减少接种次数，提高接种便利性。
三、mRNA联合疫苗有什么特点？
这款疫苗采用mRNA技术。mRNA疫苗的原理，是向人体提供一段“遗传指令”，让人体短暂产生病毒相关蛋白，从而激活免疫系统。
与传统疫苗相比，mRNA技术具有更新速度快，更容易适应病毒变异，可同时整合多种抗原。
因此被认为非常适合开发联合疫苗。
四、临床研究结果如何？
此次批准主要基于一项Ⅲ期临床研究。研究共纳入约8000名成年人，并分为两个年龄组。
1. 65岁及以上人群
研究将联合疫苗与以下联合接种方案比较：
高剂量流感疫苗Fluzone High-Dose（欧洲对应产品为Efluelda），
Spikevax。
2. 50至64岁人群
研究比较对象为：四价流感疫苗Fluarix，Spikevax联合接种。
五、研究结果有哪些亮点？
研究显示：
接种一剂联合疫苗后，受试者对以下病毒株产生了更强免疫反应：流感A/H1N1，流感A/H3N2，流感B/Victoria，SARS-CoV-2。
研究达到了所有主要终点，证明联合疫苗的免疫效果“不劣于”分别接种流感疫苗和新冠疫苗。
部分指标甚至显示更高的抗体反应。
六、为什么提到B/Yamagata毒株？
研究中唯一例外的是：在65岁以上人群中，针对流感B/Yamagata毒株，并未观察到明显更高免疫反应。
不过，这一结果影响有限。因为B/Yamagata谱系近年来几乎已不再流行，目前也已不再被推荐纳入季节性流感疫苗株。
七、副作用表现如何？
研究显示，联合疫苗整体安全性与现有疫苗相似。大多数不良反应属于已知常见反应，包括：注射部位疼痛，疲劳，头痛，肌肉酸痛，轻度发热。
目前未发现新的重大安全风险。
八、联合疫苗未来可能越来越常见
随着mRNA技术发展，未来疫苗可能逐渐向“多合一”方向发展。
研究人员正在探索：
新冠+流感，
新冠+RSV，
多种呼吸道病毒联合疫苗。
这样不仅能够减少接种次数，也有助于提高老年人疫苗接种率。
对于医疗系统而言，也能简化秋冬季疫苗接种安排。
九、mRNA疫苗仍在不断扩展应用
从新冠疫情开始，mRNA技术发展速度明显加快。
如今，这项技术已逐步扩展到：流感疫苗，RSV疫苗，癌症治疗疫苗，个体化肿瘤免疫治疗等领域。
此次联合疫苗获批，也意味着mRNA平台正在从“单一疾病疫苗”逐渐迈向综合性免疫预防时代。