Moderna公司开发的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗mRESVIA近期获得了欧洲委员会的适应症扩展批准。这意味着，原本仅适用于60岁及以上老年人的疫苗，现在也可用于18至59岁、具有严重呼吸道疾病高风险的成年人接种。
适应症扩展的依据
此次适应症扩展基于一项III期临床研究，共纳入502名患有基础疾病（如糖尿病或慢性心肺疾病）的成年人。研究显示，接种疫苗后，这些成年人能够产生针对RSV A型和B型的免疫反应，其强度至少与60岁及以上老年人相当。
基于此数据，欧洲药品管理局人用药物委员会（CHMP）于2025年7月推荐扩大适应症，欧洲委员会随后于9月23日批准了该疫苗在欧盟各成员国及冰岛、挪威、列支敦士登的使用。疫苗接种应遵循官方指南和推荐。
RSV在德国及欧洲的流行情况
RSV是一种高度传染性的季节性呼吸道病毒，尤其容易导致婴幼儿和老年人的下呼吸道感染及肺炎。
在欧盟，每年约有16万名成年人因RSV住院，其中92%为65岁及以上的老年人。
在德国，2022/2023流感季约有12,800例60岁以上成人因RSV住院，死亡人数约为1,340人。
这些数据表明，RSV对老年人及高风险人群构成了严重健康威胁。
mRESVIA的作用机制
mRESVIA疫苗基于信使RNA（mRNA）技术，编码RSV的稳定型前融合F糖蛋白（prefusion F glycoprotein）。该蛋白是RSV感染宿主细胞的关键靶点，前融合形式也是中和抗体识别RSV A型和B型的重要靶标。
疫苗通过脂质纳米颗粒递送mRNA，与Moderna的新冠疫苗技术类似，用于预防RSV引起的严重呼吸道疾病。
科普提示
高风险成年人，包括患有慢性心肺疾病或糖尿病的人群，可以根据医生建议接种mRESVIA，以降低严重RSV感染的风险。
RSV疫苗接种有助于减少住院率和相关死亡风险，尤其在秋冬季节流行高峰期。
与COVID-19 mRNA疫苗类似，mRESVIA安全性良好，但接种前仍需评估个体健康状况。