Trixeo Aerosphere 与Riltrava Aerosphere 吸入器使用环保推进剂:哮喘与COPD患者的新选择

一、背景:吸入器与气候影响
吸入器是慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘治疗中的常用设备,但其推进剂对环境有一定影响。传统吸入器中常使用含氟氢化物(HFA)的推进剂,如Norfluran(HFA-134a),其全球变暖潜能值(GWP)约为1300,对气候造成较大负担。

为响应环保需求,制药企业和监管机构正在推动吸入器的环保改造,减少温室气体排放,实现可持续治疗方案。

二、推进剂更新:环保HFO-1234ze(E)
欧洲药品管理局(EMA)最近批准了Trixeo Aerosphere®与Riltrava Aerosphere®的配方更新,将其原有的HFA推进剂替换为HFO-1234ze(E),一种环保型氢氟烯烃。

新型推进剂特点
全球变暖潜能极低:GWP < 1,相比Norfluran降低约1000倍,几乎对气候无影响;
物理性能相似:喷雾性能和药效保持不变;
安全性良好:HFO-1234ze(E)毒性低、稳定性佳,经环境和健康监管机构认可;
临床等效:药效与原配方吸入器一致,安全性和有效性经过验证。

三、药物组成与适应症
这两款吸入器的活性成分保持不变,包括:
布地奈德(Budesonid),
氯溴索尼(Glycopyrronium),
福莫特罗富马酸盐(Formoterolfumarat)。

适应症为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,用于缓解呼吸道症状、改善肺功能。

四、环境意义
据Astra-Zeneca统计,欧洲目前76%的吸入器为气雾剂,全球排放约占温室气体总量的0.04%。使用HFO-1234ze(E)后,Trixeo Aerosphere与Riltrava Aerosphere的碳排放将显著降低,接近无推进剂吸入药的水平。

根据欧盟关于含氟推进剂的指令,高GWP推进剂将逐步退出市场,环保型吸入器的推广不仅符合政策要求,也有助于减缓气候变化。

五、临床与使用提示
疗效等同:更换推进剂后,药效与原吸入器相同;
剂量保持不变:使用方式、用药剂量与原配方一致;
安全可靠:EMA确认其安全性和有效性符合标准;
环保优势:几乎无温室气体排放,有助于绿色医疗。

总之,这一创新举措不仅为COPD患者提供了同等疗效、同样方便使用的吸入器,还大幅降低了温室气体排放,是临床与环境双重受益的进步。