一、概述
欧洲委员会已批准由诺和诺德（Novo Nordisk）研发的复方制剂 Kyinsu 注射液（预填充笔装）。该制剂将每周一次基础胰岛素 Insulin icodec 与GLP-1受体激动剂 Semaglutide 结合于同一注射装置中，为2型糖尿病患者提供新的联合治疗方案。
二、适应证与治疗定位
Kyinsu适用于成人2型糖尿病患者，具体为：
在基础胰岛素或GLP-1受体激动剂单药治疗基础上血糖控制仍不理想者，
需在饮食控制和运动基础上联合口服降糖药进行治疗。
该复方制剂通过将两种机制互补的药物结合在一起，既可提供基础胰岛素覆盖，又可发挥GLP-1受体激动剂在促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及控制体重方面的作用，从而实现更全面的血糖管理。
此外，两种成分均采用每周一次给药，有助于提高用药依从性。
三、药物组成与规格
该制剂每毫升溶液含有：
700单位Insulin icodec（依柯胰岛素），
2 mg Semaglutide（司美格鲁肽）。
目前提供多种预填充笔规格，例如：
0.43 ml（含300单位Insulin icodec与0.86 mg Semaglutide），
1 ml（含700单位Insulin icodec与2 mg Semaglutide），
1.5 ml（含1050单位Insulin icodec与3 mg Semaglutide）。
这些不同规格有助于满足不同剂量需求的患者。
四、给药方案与剂量调整
在开始使用Kyinsu之前，应停止既往使用的基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗。
推荐起始剂量为40个剂量单位（相当于40单位Insulin icodec与0.114 mg Semaglutide）。随后应根据个体情况每周进行剂量调整，以优化血糖控制。
剂量调整通常依据患者自测的空腹血糖水平进行，以实现更精准的个体化治疗。
在转换治疗期间及随后的数周内，应加强血糖监测，以确保安全过渡并及时调整用药。
若患者同时使用磺脲类药物，应考虑停用或减少其剂量，以降低低血糖风险。
五、给药方式与使用方法
Kyinsu通过皮下注射给药，每周一次，并应固定在每周的同一天使用，以保持稳定的给药节律。
最大推荐每周剂量为350个剂量单位（相当于350单位Insulin icodec与1 mg Semaglutide）。
如果漏用一次剂量，应尽快补用。如果补用时间距离原定给药时间不超过3天，则可继续原有的每周给药计划；否则可能需要重新建立给药节律。
六、不良反应与安全性
在临床使用中，Kyinsu最常见的不良反应包括：
低血糖，
胃肠道反应，如恶心和腹泻。
低血糖主要与胰岛素成分相关，尤其在合并其他降糖药物或进食不足时风险增加。
GLP-1受体激动剂相关的不良反应则多表现为胃肠道不适，通常在治疗早期更为常见，随着用药时间延长可能逐渐减轻。
因此，在治疗过程中应加强血糖监测，并根据患者反应进行剂量调整和生活方式指导。
七、临床意义与优势
Kyinsu作为固定复方制剂，将长效基础胰岛素与GLP-1受体激动剂整合于单一注射笔中，具有以下潜在优势：
减少注射次数，提高用药便利性；
简化治疗方案，提高患者依从性；
通过机制互补，实现更全面的血糖控制；
可能在一定程度上兼顾体重管理与心代谢获益。
对于需要联合治疗但依从性较差的2型糖尿病患者，该方案具有一定应用价值。
八、总结与展望
Insulin icodec与Semaglutide的固定复方制剂Kyinsu的获批，代表2型糖尿病治疗向“长效化+联合化+简化用药”的方向进一步发展。
随着每周一次基础胰岛素及GLP-1受体激动剂联合方案的出现，患者在治疗负担和依从性方面有望获得改善。
未来，随着更多真实世界数据和临床研究的积累，该类固定复方制剂的长期疗效、安全性以及在不同人群中的适用性仍需进一步评估，同时也可能推动更多创新联合治疗方案的发展。