中文名:阿维他肽注射液
外文名:Aviptadil / Phentolamin
商品名:Invicorp
主要成分:阿维他肽(Aviptadil)25 微克 + 酚妥拉明(Phentolamin)2 毫克
药物类别:男性勃起功能障碍(ED)治疗药物
一、适应症
Invicorp用于**成人男性勃起功能障碍(ED)**的对症治疗。适用于由多种原因引起的勃起困难,包括:
神经源性(如脊髓损伤或糖尿病性神经病变),
血管源性(如动脉粥样硬化、血流灌注不足),
心理性(如焦虑、紧张、心理压力等),
混合性(兼有多种因素)。
本药主要用于对口服PDE-5抑制剂(如西地那非、他达拉非)无效或不耐受的患者。
二、作用机制
Invicorp是一种由两种活性成分组成的联合注射制剂:
酚妥拉明(Phentolamin):一种短效非选择性α-肾上腺素受体拮抗剂。它通过扩张血管、增加阴茎海绵体血流量,使勃起更容易发生。
阿维他肽(Aviptadil):一种合成的血管活性肠肽(VIP),可放松平滑肌并减少阴茎静脉回流,从而帮助维持勃起。
两种成分协同作用,一方面增强海绵体充血,另一方面减少血液外流,使勃起更加稳定且持续。
三、用法与用量
在治疗前,医生应先排查并处理导致勃起障碍的基础疾病(如糖尿病、心血管疾病、内分泌异常等)。
Invicorp采用阴茎海绵体内注射方式(即“阴茎海绵体注射疗法”)。
使用方法:
注射应在无菌条件下由医生或受过培训的患者自行操作;
注射部位为阴茎近端三分之一处的背外侧海绵体区,应避免注入可见静脉;
每次注射需更换部位与侧别,避免局部纤维化;
每日最多注射一次,每周不超过三次。
重要提示:
首次使用必须由专业医务人员在医疗机构内完成。只有在医生确认患者掌握正确注射方法后,方可在家中自我注射。治疗初期通常建议每三个月复诊一次,由医生评估疗效和安全性。
停药与调整:若出现持续勃起超过4小时(即阴茎异常勃起或阴茎持续勃起症),应立即就医,通常需要在6小时内处理,以防止海绵体永久损伤。
四、药物相互作用
Invicorp 不得与其他治疗勃起功能障碍的药物同时使用(包括口服西地那非、伐地那非、阿伐那非等),否则可能导致过度勃起或血管事件。
抗凝药(如华法林、肝素等)禁忌合用,以免注射部位出血或形成血肿。
不建议与其他强效血管扩张药物合用。
五、禁忌与注意事项
以下人群禁止使用Invicorp:
因严重心血管疾病或其他器质性疾病而不宜进行性活动者;
患有白血病、多发性骨髓瘤、镰状细胞贫血或有上述病史者(易发生持续勃起症);
存在阴茎结构异常者(如弯曲、纤维化或装有阴茎假体者);
目前正在使用抗凝药(如华法林、肝素)者;
对药物任何成分过敏者。
注意事项:
使用过程中应密切观察阴茎局部反应,如发现硬结、弯曲或疼痛应暂停治疗;
若患者有严重肝、肾功能障碍或心血管疾病,应在医生严格监控下使用;
本药仅供男性使用,不得用于女性或未成年男性。
六、临床研究与疗效
Invicorp的批准基于两项关键临床试验(VP004和VP005),共入组约3900名男性勃起功能障碍患者。
在VP004研究中,接受Invicorp治疗的患者中,74%(1674人)达到了“可完成阴道性交的充分勃起”,而安慰剂组仅为12%(53人)。
VP005研究结果相似,Invicorp组73%(747人)达到治疗目标,安慰剂组为13%(26人)。
研究显示,Aviptadil与Phentolamin的联合制剂能显著改善不同类型ED患者的勃起质量和性生活满意度,且耐受性较好。
七、总结
Invicorp是一种局部注射用男性勃起功能障碍治疗药物,通过双重作用机制——扩张阴茎血管并减少静脉回流——帮助患者获得并维持勃起。相比口服药物,它适用于口服治疗无效或禁用的患者。但由于需要阴茎内注射,且存在持续勃起、局部纤维化等风险,必须在医生指导下规范使用。
定期随访、正确注射操作和监测是确保安全有效治疗的关键。