瑞士制药巨头罗氏公司近日迎来了两项重要批准。欧盟委员会正式批准了包括抗癌药物Itovebi（学名Inavolisib）在内的新药使用许可。
根据官方通报，Itovebi可以与Palbociclib（商品名Ibrance）和Fulvestrant联合使用，用于治疗携带特定基因突变（PIK3CA）的成年女性乳腺癌患者。这类突变在乳腺癌中较为常见，可能影响肿瘤的生长和治疗反应。新药的批准为这一特定患者群体提供了更多治疗选择，尤其是在以往治疗效果有限的情况下。
新血液检测助力阿尔茨海默病早期诊断
除了抗癌药物批准外，罗氏还获得了用于阿尔茨海默病诊断的新型血液检测——Elecsys pTau181检测的CE标记认证。该检测能够测量血液中的磷酸化Tau蛋白（pTau181），这一蛋白的异常积累是阿尔茨海默病的重要标志，与脑内淀粉样蛋白病理相关。
该检测是罗氏与礼来（Eli Lilly）合作开发的，医生可以将其与其他临床信息结合使用，以判断认知功能下降是否由阿尔茨海默病引起。对于检测结果为阴性的患者，医生可以避免进行进一步的侵入性或昂贵的确认性检查，从而减轻患者负担并提高诊疗效率。
总结
这两项批准体现了精准医疗和早期诊断在现代医学中的重要性。Itovebi的上市为携带PIK3CA突变的乳腺癌患者提供了个性化治疗方案，而Elecsys pTau181血液检测则为阿尔茨海默病的早期诊断提供了新的工具，帮助医生更准确地识别病因，优化治疗策略。