Jorveza 是欧洲首个获批用于嗜酸性食管炎(EoE)治疗的官方药物。该孤儿药(Orphan Drug)为口溶片剂,含有活性成分布地奈德(Budesonid)。
Jorveza 适用于 18 岁以上成人的嗜酸性食管炎治疗。制造商 Dr. Falk Pharma 推荐的每日剂量为 2 mg 布地奈德,即早晚各服用 1 mg 口溶片各一片。
通常的治疗周期为 6 周。对于在此期间疗效不足的患者,治疗可延长最多 6 周。
服用建议
建议在餐后服用。患者应将口溶片放在舌尖,并轻轻按压于上颚,药片通常会在约 2 分钟内溶解。溶解后,药物成分逐渐释放,患者应与唾液一起缓慢吞咽。
为确保食管粘膜充分暴露于药物,不应咀嚼或整片吞咽药片。同时,不建议与液体或食物一起服用。
服用 Jorveza 后至少 30 分钟内应避免进食、饮水或进行口腔清洁。此外,对于吸入剂、咀嚼片和口服溶液等其他药物,建议至少在 Jorveza 服用前或后间隔半小时使用。
布地奈德的作用机制
布地奈德是一种局部糖皮质激素,具有抗炎作用。在嗜酸性食管炎中,该药通过抑制食管上皮内抗原刺激引发的促炎信号分子释放,例如胸腺基质淋巴生成素(TSLP)、白细胞介素-13(IL-13)和趋化因子 Eotaxin-3,从而减少嗜酸性粒细胞在食管的炎症性浸润。
Jorveza 的临床研究
Jorveza 的批准基于一项涉及 88 名成年人的关键研究,该研究评估了其在嗜酸性食管炎中的疗效,主要依据食管嗜酸性粒细胞浓度和症状改善情况。
研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计。经过 6 周每日两次(每次 1 mg)Jorveza 治疗后,57.6%(即 59 名患者中的 34 名)患者的嗜酸性粒细胞显著减少(定义为食管活检高倍视野 < 16 个嗜酸性粒细胞/mm²)。同时,接受 Jorveza 治疗的患者在临床上不再表现出明显的食管炎症状。而安慰剂组的 29 名患者中,无一人达到相同的疗效。
在双盲研究阶段未缓解的患者随后接受了开放标签治疗(每日两次 1 mg 布地奈德),6 周后,临床病理缓解率上升至 84.7%。
禁忌症
对布地奈德或任何辅料过敏者不得服用。
孕期不推荐使用 Jorveza,除非有充分的医学理由。
药物相互作用
Jorveza 不应与酮康唑或其他 CYP3A4 抑制剂(如某些抗真菌药物、抗 HIV 药物)联合使用,以避免布地奈德血药浓度升高导致的全身性副作用。
总结
Jorveza 是欧洲首个用于嗜酸性食管炎的获批药物,能有效缓解患者症状并减少食管炎症。然而,治疗过程中需注意可能的不良反应、感染风险及药物相互作用,并根据个体情况谨慎使用。