自2021年9月1日起，Kesimpta（奥法木单抗Ofatumumab）作为一种新药，已在德国上市，用于治疗活动性复发型多发性硬化症（MS）的患者。在Ocrelizumab（奥克立珠单抗，商品名Ocrevus）之后，Kesimpta成为第二种用于多发性硬化症治疗的B细胞抗体药物。
Kesimpta由诺华公司研发，含有完全人源化的单克隆抗体奥法木单抗（Ofatumumab），其靶点是B细胞上的CD20受体。该药物适用于治疗患有复发型多发性硬化症（Relapsing Multiple Sclerosis, RMS）的成年患者，活动性疾病通过临床表现或影像学检测定义。
根据欧洲药品管理局（EMA）的说法，Kesimpta的优势在于能够预防复发并减缓疾病进展。
在此之前，奥法木单抗曾以Arzerra为商品名用于治疗对氟达拉滨和阿仑单抗耐药的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。然而，由于经济原因，阿仑单抗（MabCampath）的生产商Genzyme停止了该药物的供应，导致奥法木单抗在欧洲无法根据该适应症继续使用。
Kesimpta的使用方法
Kesimpta是一种20毫克的溶液，患者可通过皮下注射自行每月给药一次。
剂量
推荐剂量为20毫克奥法木单抗，通过皮下注射给药：
在第0周、第1周和第2周进行初始注射。
从第4周开始，每月注射一次作为维持治疗。
Kesimpta的作用机制
奥法木单抗是一种IgG1类型的完全人源化单克隆抗体，其靶向B淋巴细胞抗原CD20。CD20是一种跨膜磷蛋白，在前B细胞到成熟B细胞阶段表达。
奥法木单抗与CD20结合后，主要通过补体依赖性细胞毒作用（CDC）以及在较小程度上通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）导致CD20阳性B细胞的裂解。此外，奥法木单抗还能诱导高CD20或低CD20表达细胞的裂解，并破坏表达CD20的T细胞。
禁忌症
以下情况禁止使用Kesimpta：
对奥法木单抗或其他成分过敏的患者。
严重免疫功能低下的患者。
存在严重的活动性感染，直至感染痊愈。
已知存在活动性恶性肿瘤的患者。
药物相互作用
使用Kesimpta时需注意以下药物相互作用：
疫苗免疫应答
在B细胞耗竭的情况下，疫苗的免疫反应可能受到影响。因此，建议患者在开始使用奥法木单抗治疗之前完成疫苗接种。
联合免疫抑制疗法
当奥法木单抗与其他免疫抑制疗法联合使用时，应注意可能对免疫系统产生的叠加作用。
与其他免疫抑制治疗的时间间隔
在从另一种具有长期免疫抑制作用的药物转换至奥法木单抗治疗时，或从奥法木单抗转换至其他免疫抑制治疗时，应考虑这些药物的作用机制和持续时间，以避免叠加的免疫抑制效应。