Kevzara(萨瑞单抗 Sarilumab)治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)

Kevzara(萨瑞单抗,Sarilumab)用于治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)。Kevzara 是一种 新型单克隆抗体药物,主要 联合甲氨蝶呤(Methotrexat,MTX) 使用,适用于 中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者,特别是 对一种或多种改善病情的抗风湿药物(DMARDs)应答不佳或不耐受的患者。如果患者 无法耐受 MTX 或不适合 MTX 治疗,Kevzara 也可以作为 单药治疗(Monotherapie) 使用。

Kevzara 的用法与用量
给药方式:皮下注射(SC)。

剂型:Kevzara 以 预填充注射器(Fertigspritze) 或 自动注射笔(Fertigpen) 提供,供皮下注射使用。
注射部位:建议每次注射时轮换部位,避免在 敏感、受损、瘢痕组织或有淤血的皮肤区域 进行注射。
患者可自行注射:在医生评估患者情况后,如认为适合,患者可以在培训后自行注射 Kevzara。

Kevzara 的作用机制
Kevzara 的活性成分 萨瑞单抗(Sarilumab) 是一种 人源化 IgG1 单克隆抗体,能够 高特异性地结合可溶性和膜结合型白细胞介素-6 受体(IL-6Rα),从而 抑制 IL-6 介导的信号传导。

IL-6 是 RA 主要的致炎因子,在 RA 患者的关节内 浓度升高,促进 炎症反应和关节损害。通过 阻断 IL-6 与受体的结合,萨瑞单抗能够 减少炎症,改善 类风湿关节炎症状,包括 关节肿胀、疼痛和功能障碍。

Kevzara 的临床研究
Kevzara 的疗效和安全性在 三项临床研究 中得到验证,这些研究共纳入 2,100 多名成人类风湿关节炎患者,评估 Kevzara 改善疼痛、关节肿胀、活动度 以及 延缓关节损害 的能力。

研究 1:Kevzara + MTX(对 MTX 应答不足的患者)
研究纳入 1,200 名患者,这些患者 对 MTX 治疗反应不佳。
患者被分为 Kevzara(150 mg 或 200 mg)+ MTX 组 和 安慰剂(Placebo)+ MTX 组。
主要疗效指标:至少 20% 症状改善率(ACR20)。
组别 症状改善 ≥20%(ACR20)
Kevzara 150 mg + MTX 58%
Kevzara 200 mg + MTX 66%
安慰剂 + MTX 33%
结果:Kevzara 组患者的 症状缓解率明显优于安慰剂组,其中 Kevzara 200 mg 组表现最佳。

研究 2:Kevzara + DMARDs(对 TNF-α 抑制剂应答不足的患者)
研究纳入 546 名患者,他们 对 TNF-α 抑制剂(如阿达木单抗、英夫利昔单抗)应答不佳或不耐受。
患者接受 Kevzara(150 mg 或 200 mg)+ 传统 DMARDs(非 MTX) 或 安慰剂 + DMARDs。
主要疗效指标:ACR20。
组别 症状改善 ≥20%(ACR20)
Kevzara 150 mg + DMARDs 56%
Kevzara 200 mg + DMARDs 61%
安慰剂 + DMARDs 34%
结果:无论剂量大小,Kevzara 组患者的症状改善率均 远高于安慰剂组。

研究 3:Kevzara vs. 阿达木单抗(Adalimumab,对比 TNF-α 抑制剂)
研究纳入 369 名患者,直接对比 Kevzara 与阿达木单抗(Adalimumab) 的疗效。
主要疗效指标:关节功能改善。
结果:Kevzara 组患者 关节功能明显改善,提示 Kevzara 在部分患者中的疗效可能优于阿达木单抗。

Kevzara 的优势
Kevzara 作为 IL-6 受体拮抗剂,提供了一种 针对 RA 患者的新型靶向治疗,特别适用于:
对 MTX 或 TNF-α 抑制剂应答不佳的患者。
无法耐受 MTX 的患者,可选择单药治疗。
改善关节疼痛、肿胀、活动受限,并可延缓关节破坏。

总结
Kevzara(萨瑞单抗)是一种 IL-6 受体拮抗剂,适用于 中重度活动性类风湿关节炎 的治疗,特别适合 对传统 DMARDs 或 TNF-α 抑制剂应答不佳的患者。

与 MTX 联合使用可显著改善关节症状(研究 1)。

对 TNF-α 抑制剂无效的患者同样有效(研究 2)。

可能在部分患者中优于阿达木单抗(Humira)(研究 3)。

Kevzara 提供了一种新的 RA 治疗选择,有助于 改善患者生活质量,并延缓疾病进展。