免疫学领域的一项最新进展显示,白细胞介素-6(IL-6)受体拮抗剂Sarilumab(商品名Kevzara®)在欧洲获得了适应症扩展,成为首个获批用于多肌痛风(Polymyalgia rheumatica, PMR)的生物制剂,并可帮助患者减少类固醇的使用量。
一、多肌痛风概述
多肌痛风是50岁以上人群中第二常见的炎性风湿系统性疾病,女性发病率高于男性。数据显示,女性的终生发病风险约为2.4%,男性约为1.7%。
典型症状包括:
双侧肩颈疼痛,
低度发热,
全身乏力,
早晨肌肉僵硬时间延长。
目前的首选治疗是糖皮质激素(Glucocorticoide)。大多数患者对类固醇反应良好,在疾病稳定缓解后,通常建议逐步减少剂量直至停药。然而,很多患者在减药过程中会出现复发,使完全停药目标难以实现。因此,一部分患者需长期依赖类固醇,增加了与长期用药相关的不良反应风险。
二、现有类固醇替代方案的局限性
根据2017年德国指南,对于难以控制的PMR患者,仅推荐使用甲氨蝶呤(Methotrexat)作为类固醇减量药物,但其疗效数据并不明确。Kevzara生产商赛诺菲(Sanofi)表示,指南即将更新,预计将纳入IL-6受体抑制剂在PMR中的应用建议。
三、Sarilumab在PMR治疗中的应用
Sarilumab作为IL-6受体拮抗剂,早已获批用于中重度活动性类风湿关节炎(RA)的治疗。最近,该药在欧洲获批用于以下PMR患者:
对糖皮质激素反应不足,
在类固醇减量过程中出现复发。
批准依据为SAPHYR研究结果:在52周随访中,接受Sarilumab治疗的患者持续缓解率明显高于安慰剂组(28%对10%)。
用药方案
推荐剂量:皮下注射200 mg,每两周一次;
与系统性类固醇减量联合使用,随后可单独使用Sarilumab维持治疗。
四、临床意义
Sarilumab的获批为PMR患者提供了新的治疗选择,尤其适用于长期依赖类固醇或在减药过程中复发的患者。通过IL-6受体抑制,可以有效控制炎症,减少对类固醇的依赖,从而降低长期用药风险,提高生活质量。
这一进展也标志着生物制剂在风湿性疾病中应用范围的进一步拓展,为个性化治疗和类固醇减量策略提供了科学依据。