针对 Kisqali 200 mg（Ribociclib，诺华），药品的储存条件和有效期出现了调整。这一调整与药品适应症的扩大有关，旨在确保在整个有效期内，药品在新适应症——早期乳腺癌患者——中的质量安全。相关专业资料和使用说明书已同步更新，药房应向患者提供相关信息。
Kisqali 适应症
Kisqali 已获批准用于：
激素受体（HR）阳性、HER2 阴性、局部晚期或转移性乳腺癌女性患者，
与芳香化酶抑制剂或氟维司群（Fulvestrant）联合使用，作为初始内分泌治疗或在既往接受过内分泌治疗的女性患者。
此外，Kisqali 还获得了新的适应症批准：
与芳香化酶抑制剂联合用于 高复发风险的早期 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者的辅助治疗，
对 围绝经期或绝经前女性以及男性患者，芳香化酶抑制剂需联合使用 LH-RH 激动剂。
储存条件与有效期
药房储存：在发药前，可在 2–8°C 冰箱中储存最长 10 个月，
患者家庭储存：药物发放给患者后，可在 原装泡罩包装中、低于 25°C 条件下储存最多 2 个月，
总有效期：最长 12 个月。
关于组合包装
若处方为组合包装（Bundle Pack），患者应被告知整个组合包装在冰箱中储存至有效期结束，
组合包装内的单独包装在开启后，可在 12 个月总有效期内低于 25°C 条件下储存最多 2 个月。
调整目的
为了确保药品在整个有效期内在新适应症下的质量安全，储存条件与有效期进行了调整。注意：无论适应症如何，储存和有效期的调整均适用。
现有库存处理
诺华在信息函中指出：“现有库存应按照相应产品说明书中的储存要求进行保存。”